Vacunas

CV. Velocidad, evidencia y características de seguridad de las aprobaciones de vacunas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. JAMA Internal Medicine, 10/11/2020

Existe una necesidad urgente de desarrollar una vacuna segura y efectiva para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Sin embargo, las encuestas recientes sugieren que más de la mitad de los estadounidenses dudan en recibir una posible vacuna COVID-19, debido a preocupaciones sobre los efectos adversos o la falta de vacunación. También existe la …

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CV. Pfizer y Biontech anuncian que su candidato a vacuna funciona con un 90% de eficacia. 09/11/2020

NUEVA YORK Y MAINZ, ALEMANIA – (BUSINESS WIRE) – Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy que su candidata a vacuna basada en ARNm, BNT162b2, contra el SARS-CoV-2 ha demostrado evidencia de eficacia contra COVID-19 en participantes sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, según el primer análisis de eficacia provisional …

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CV. Autorización de uso de emergencia de las vacunas Covid: consideraciones de seguimiento de seguridad y eficacia. NEJM, 05/11/2020

La confianza en cualquier vacuna Covid-19 que esté disponible bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) dependerá del rigor de los criterios clínicos, incluida la duración del seguimiento, utilizados para evaluarla.La guía recientemente publicada de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) recomienda que los datos de los estudios de fase 3 para respaldar …

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CV. Dinámica de las bisagras de la espiga del SARS-CoV-2 in situ: imágenes de Cryo-EM para una mejor comprensión de la pandemia de COVID-19. Signal Transduction and Targeted Therapy. 30/10/2020

En un trabajo reciente de Nature, Ke et al. investigaron a fondo la dinámica del trímero de la espiga SARS-CoV-2 in situ utilizando microscopía crioelectrónica (Cryo-EM) para revelar sus diferentes conformaciones, orientaciones y distribución sobre las partículas del virión. Ke y col., infectaron células VeroE6 y células Calu-3 de cáncer de pulmón, con SARS-CoV-2. Luego …

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CV. NATURE publica su Informe de progreso de la segunda pandemia de la naturaleza. Nature, 21/10/2020

Como explica esta segunda entrega de la serie de informes de progreso del coronavirus de Nature, una vacuna segura y efectiva representa el arma más poderosa contra el virus, tanto a nivel individual como de población, pero no será la única. El uso de máscaras, el lavado de manos y el distanciamiento social deberán continuar …

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CV. Autorización del uso de emergencia de las vacunas Covid: consideraciones de seguimiento de seguridad y eficacia. NEJM, 16/10/2020

El New England Journal of Medicine publica esta nota. La confianza en cualquier vacuna Covid-19 que esté disponible bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA en inglés) dependerá del rigor de los criterios clínicos, incluida la duración del seguimiento, utilizados para evaluarla. La guía publicada recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) …

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CV. Preguntas y respuestas sobre las vacunas del Covid-19. JAMA, 16/10/2020

Eficacia ¿Cuánto puede reducir una vacuna el riesgo al COVID-19 y sus complicaciones? La guía de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) estableció como expectativa para la autorización que una vacuna COVID-19 evitaría la enfermedad o disminuiría su gravedad en al menos el 50% de los casos. personas que están …

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CV. Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2, BBIBP-CorV: un ensayo de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. The Lancet Infectious Diseases, 15/10/2020

La vacuna china, de virus inactivado, contra el SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, es segura y bien tolerada en todas las dosis probadas en dos grupos de edad. Se indujeron respuestas humorales contra el SARS-CoV-2 en todos los receptores de la vacuna el día 42. La inmunización de dos dosis con 4 μg de vacuna los días 0 …

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CV. Seguridad e inmunogenicidad de Fase 1, de dos candidatos a la vacuna Covid-19 basada en ARN. NEJM, 14/10/2020

Resultados Un total de 195 participantes se sometieron mediante asignación al azar a los ensayos clínicos de los candidatos a vacunas. En cada uno de los 13 grupos de 15 participantes, 12 participantes recibieron la vacuna y 3 recibieron placebo. BNT162b2 se asoció con una menor incidencia y gravedad de reacciones sistémicas que BNT162b1, particularmente …

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CV. Inmunidad al SARS-CoV-2: revisión y aplicaciones a vacunas candidatas de fase 3. The Lancet, 13/10/2020

Comprender las respuestas inmunitarias al coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo es fundamental para entender la patogénesis de la enfermedad y la utilidad de las terapias puente, como la globulina hiperinmune y el plasma humano convaleciente, y para desarrollar vacunas, antivirales y anticuerpos monoclonales. Hace apenas 11 meses, el lienzo que llamamos COVID-19 estaba …

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