Contribución para el Portal de la ANM por: Lilia Cruz, Individuo de Número, Sillón XIX. ORCID: 0000-0001-6405-1059. 08/01/2022
La distribución de las vacunas contra la COVID-19 en el mundo ha sido muy desigual, muy poco equitativa. Los países desarrollados han disfrutado de la oportunidad de vacunar a la mayoría de su población, incluyendo dosis de refuerzo, mientras que países en África, Asia y América tienen baja cobertura, lo cual ocasiona la muerte prevenible de muchas personas, permite que el SARS-CoV-2 continúe su propagación, genere nuevas variantes y se prolongue la pandemia por tiempo indefinido, ocasionando graves trastornos socioeconómicos en todo el mundo. Se ha calculado que se necesita aproximadamente nueve mil millones de dosis de vacunas para atender poblaciones vulnerables de bajos ingresos.
En el Centro para el Desarrollo de Vacunas del Hospital de Niños de Texas y el Colegio Baylor de Medicine, en Houston, Texas, un pequeño equipo dirigido por Peter Hotez y Maria Elena Bottazzi desarrollaron la vacuna CORBEVAX, basada en la tecnología bien conocida y probada de proteínas recombinantes, que permite producir en gran escala vacunas seguras y eficaces. Afirman que, en contraste con las grandes empresas farmacéuticas, su objetivo no es obtener ganancias, sino lograr que la gente se vacune y evite la enfermedad. Será compartida libre de patente y aspiran que se convierta en modelo para el desarrollo y distribución de vacunas en tiempos de pandemia, “la vacuna mundial contra la COVID-19”. Empresas manufactureras en cualquier parte del mundo podrían producirla. La vacuna CORBEVAX es resultado de mas de 10 años de experiencia desarrollando prototipos de vacunas contra coronavirus por el equipo del Hospital de Niños de Texas (1-2).
El BCM Ventures, entidad que comercializa los productos del Baylor College of Medicine, otorgó la licencia para producir CORBEVAX a la compañía farmacéutica productora de vacunas Biological E. Limited (BE), basada en Hyderabad, India, la cual tendría ya listas 150 millones de dosis y podría llegar a producir 100 millones de dosis al mes en 2022, una importante contribución en dicho país de 1.380 millones de habitantes, 40 % de los cuales han sido vacunados (2).
El 28 de diciembre de 2021, el Texas Children’s Hospital y el Baylor College of Medicine anunciaron la aprobación para uso de emergencia de CORBEVAX en la India por la Drugs Controller General of India (DCGI).
En dicho anuncio se afirma que la vacuna fue estudiada en dos ensayos clínicos de fase III que incluyeron mas de 3000 personas, donde se demostró que la vacuna es segura, bien tolerada e inmunogénica (1):
“CORBEVAX demostró una respuesta inmunitaria superior a la de la vacuna COVISHIELDTM, cuando se midió la media geométrica del título de anticuerpos neutralizantes (nAb GMT) contra la cepa ancestral de Wuhan y la variante delta. También generó significativa respuesta celular Th1.”
“La nAb GMT obtenida para CORBEVAX contra la cepa ancestral de Wuhan indica efectividad >90% para la prevención de infecciones sintomáticas, basada en los “correlatos de determinación de protección” realizados durante los estudios de fase III de las vacunas de Moderna y Astra-Zeneca”.
“La nAb GMT obtenida para CORBEVAX contra la variante delta indica una efectividad >80, basada en estudios publicados”
“Ninguno de los sujetos que recibieron CORBEVAX™ o COVISHIELD™ tuvo eventos adversos serios. Los vacunados con CORBEVAX™ tuvieron 50 por ciento menos eventos adversos en comparación con los vacunados con COVISHIELDT.”
“En el monitoreo continuo en los estudios fase II, CORBEVAX mostró mayor persistencia de la respuesta inmune: una caída <30% en el nAb GMT hasta la segunda dosis a los 6 meses, en comparación con >80% de caída para las otras vacunas.”
El costo de CORBEVAX puede estar cerca de $2,50, mucho menor que el de otras vacunas, y podría producirse rápidamente en varios países. Ya hay conversaciones para producirla en Indonesia, Bangladesh y Botswana y será ofrecida a la Organización Mundial de la Salud (2).
Hasta ahora no se dispone de publicaciones científicas suficientes sobre los resultados de los ensayos clínicos y no se conoce la efectividad de la vacuna contra la variante ómicron.
Referencias
- Texas Children’s Hospital and Baylor College of Medicine COVID-19 Vaccine Technology Secures Emergency Use Authorization in India, disponible en: https://www.texaschildrens.org/texas-children%E2%80%99s-hospital-and-baylor-college-medicine-covid-19-vaccine-technology-secures-emergency
- Taylor, A. A new coronavirus vaccine heading to India was developed by a small team in Texas. It expects nothing in return. Disponible en: https://www.washingtonpost.com › world › 2021/12/30