CM. Sinopsis 11, Covid-19 de siete días, 13/10 al 19/10/2020.

Rafael Rangel-Aldao, Editor

Resumen Ejecutivo

Otra semana interesante si bien salpicada de alarmantes noticias sobre vacunas y control del Covid-19. Todo comenzó con una una señal de alarma de, Johnson & Johnson que detuvo temporalmente la fase 3 (ENSAMBLE) de su candidato a vacuna contra Covid-19. La causa, uno de sus voluntarios presentó una enfermedad inexplicable. El jueves 15, el ansiado informe de la OMS sobre medicamentos antivirales nos trajo una decepción inesperada: No sirven los medicamentos antivirales, Remdesivir, Interferón, e Hidroxicloriquina, contra Covid-19. Un megaensayo de la OMS concluyó que: Estos regímenes de Remdesivir, Hidroxicloroquina, Lopinavir e Interferón tuvieron poco o ningún efecto sobre el COVID-19 de pacientes hospitalizados como lo indica la mortalidad general, el inicio de la ventilación y la duración de la estancia hospitalaria. Otra inesperada noticia salió en un preprint, sobre el deterioro multiorgánico en personas de bajo riesgo con COVID prolongado. Los jóvenes, pues, también tienen sus complicaciones de largo plazo con el Covid-19. Otra palabra de alerta que ya hemos advertido en esta sección, tiene que ver con la incertidumbre sobre la protección de las vacunas en las personas mayores, la buena noticia es que cada día se incluye más este grupo demográfico en los ensayos de fase 1-3, y según una publicación reciente del miércoles 14 expresa que, con medicamentos antivejez como los científicos esperan potenciar la respuesta inmunitarias, según se lee en Nature. Una clase prometedora de fármacos antienvejecimiento actúa sobre las vías implicadas en el crecimiento celular. Estos medicamentos inhiben una proteína conocida como mTOR. En el laboratorio, la inhibición de mTOR alarga la vida útil en animales, desde moscas de la fruta, hasta ratones. En cuanto a las vacunas per se, hubo dos tipos de reportes promisorios: primero, sendos artículos del miércoles 14 y jueves 15, sobre dos nuevos tipos de candidatos a vacunas anti Covid-19. En primer lugar, una posible vacuna a base de RNA cuyos resultados de fase 1/2 se publicaron el miércoles 14 en NEJM con buenos resultados de seguridad y eficacia. En segundo lugar, un ensayo clínico del candidato chino con virus inactivados, publicado en The Lancet Infectious Diseases, también con promisorios resultados. La otra buena noticia sobre vacunas son dos reportes del viernes 16 que dan cuenta de las grandes interrogantes sobre el proceso regulatorio en Estados Unidos, relativo a la aprobación de emergencia de vacunas y medicamentos, que también hemos tratado aquí en semanas anteriores. En este sentido vale la pena leer el artículo de JAMA sobre, ¿Cuánto puede reducir una vacuna el riesgo al COVID-19 y sus complicaciones? De igual forma hay otro estudio complementario en NEJM, sobre la autorización de la FDA del uso de emergencia de medicamentos y vacunas. En cuanto a las noticias altisonantes, si se quiere, la revista Science sorprende a todos con una investigación sobre la interferencia política presidencial en una de las instituciones médicas más sólidas de Estados Unidos, los Centers of Disease Control, CDC. Según Science, esa indebida influencia afectó gravemente la capacidad de respuesta del CDC en la lucha contra el Covid-19. El asunto adquiere relevancia mundial cuando se analiza como afecta el Covid-19 a la tasa de infecciones en Estados Unidos, y encuentra que ahora mismo se proyecta la tercera ola de infectividad nacional según el tablero de Johns Hopkins University. Más alarmante aún, es la única ola de Covid-19 que dibuja la misma fuente estadística, sobre el Covid-19 en la nación Argentina, una subida que parece no tener techo. En Venezuela, mientras tanto, alcanzamos la cifra de 86.636 casos el domingo 18. Por otra parte, también en el terreno criollo, el Centro Nacional de Bioética, Cenabi, hace una muy seria advertencia sobre los ensayos clínicos del candidato ruso a la vacuna Covid-19, Sptunik V. Aclara el Cenabi, que, «La participación debe ser libre y voluntaria. Nadie debe obligar a otra persona a vacunarse, ni coaccionarla para que lo haga con dádivas o amenazas. La persona que se invita para ser vacunada, debe ser informada con detalle sobre varios aspectos: características de la vacuna que va a recibir y su carácter experimental, los efectos positivos que se esperan de la vacuna,  riesgos y efectos secundarios.» Esta advertencia está en consonancia con los aspectos técnicos y éticos mencionados arriba en los artículos de JAMA y NEJM. Para concluir este apretado resumen semanal, la revista Science, publica el viernes 16/10/2020 una interesante nota sobre la transmisión aérea de SARS-CoV-2. Los virus en gotas (mayores de 100 μm) generalmente caen al suelo en segundos a 2 m de la fuente y se pueden rociar como pequeñas balas de cañón en las inmediaciones de los individuos presentes en una reunión. Debido a su rango de recorrido limitado, el distanciamiento físico reduce la exposición a estas gotas. Los virus en aerosoles (menos de 100 μm) pueden permanecer suspendidos en el aire durante muchos segundos a horas, como el humo, y ser inhalados. Están muy concentrados cerca de una persona infectada, por lo que pueden infectar a las personas más fácilmente en las proximidades. Pero los aerosoles que contienen virus infecciosos también pueden viajar más de 2 m y acumularse en el aire interior mal ventilado, lo que lleva a eventos de superpropagación

La Semana

Martes 13/10/2020. Expresa Johnson & Johnson en un comunicado de prensa: «Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna COVID-19, incluido el ensayo ENSEMBLE de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio. Siguiendo nuestras pautas, la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE, así como por nuestros médicos internos clínicos y de sepos guridad.»

Miércoles 14/10/2020. Envejecimiento y vacunas Covid-19. El nuevo coronavirus representa la mayor amenaza para las personas mayores, es por ello que en ese grupo demográfico las vacunas pueden funcionar mal. Con medicamentos antivejez es como los científicos esperan potenciar sus respuestas inmunitarias. Nature. «Una clase prometedora de fármacos antienvejecimiento actúa sobre las vías implicadas en el crecimiento celular. Estos medicamentos inhiben una proteína conocida como mTOR. En el laboratorio, la inhibición de mTOR alarga la vida útil en animales, desde moscas de la fruta, hasta ratones. «MTOR es probablemente uno de los múltiples mecanismos biológicos que contribuyen a por qué envejecemos y por qué nuestros sistemas orgánicos comienzan a declinar», dice Joan Mannick, cofundadora y directora médica de resTORbio, una empresa de biotecnología con sede en Boston, Massachusetts, que tiene como objetivo para desarrollar terapias antienvejecimiento…»

Miércoles 14/10/2020. Seguridad e inmunogenicidad en Fase 1 de dos candidatos a vacunas Covid-19 basadas en ARN. NEJM. Los datos de seguridad e inmunogenicidad de este ensayo de fase 1 de EE. UU. De dos candidatos a vacunas en adultos jóvenes y mayores, sumados a los datos provisionales anteriores de seguridad e inmunogenicidad con respecto a BNT162b1 en adultos jóvenes de ensayos en Alemania y Estados Unidos, respaldan la selección de BNT162b2 para el avance a una evaluación fundamental de la seguridad y eficacia de fase 2-3. (Financiado por BioNTech y Pfizer; número ClinicalTrials.gov, NCT04368728.

Miércoles 14/10/2020. Deterioro multiorgánico en personas de bajo riesgo con COVID prolongado. Preprint. Los jóvenes también tienen sus complicaciones de largo plazo con el Covid-19. El Covid-19 en personas jóvenes, puede traer consecuencias de largo plazo: En una población joven de bajo riesgo con síntomas continuos, casi el 70% de 66 personas tienen deterioro en uno o más órganos cuatro meses después de los síntomas iniciales de la infección 67 por SARS-CoV-2. Hay implicaciones no solo para la carga de COVID prolongado, sino también para enfoques de salud pública que han asumido un riesgo bajo en jóvenes sin comorbilidades.

Miércoles 14/10/2020. Una investigación de Science descubre parte de las posibles razones del porqué Estados Unidos tiene la peor repuesta al Covid-19 entre los países más avanzados del planeta (ver gráfico abajo, de Johns Hopkins University). Las entrevistas con nueve empleados actuales de los Centers of Disease Control, varios de ellos líderes senior de agencias y 20 ex líderes de agencias y expertos en salud pública, así como una revisión de más de 100 correos electrónicos oficiales, memorandos y otros documentos, sugieren que la adquisición de datos hospitalarios de la Dra. Deborah Birx, coordinadora en la Casa Blanca, de la lucha contra el Covid-19, se ajusta a un patrón en el que se opone a la orientación de los CDC, promoviendo a veces las políticas o puntos de vista del presidente Donald Trump contra el consenso científico.

Jueves 15/10/2020. Vacuna china con virus inactivados. Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2, BBIBP-CorV: un ensayo de fase 1/2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. The Lancet Infectious Diseases la vacuna china, de virus inactivado, contra el SARS-CoV-2, BBIBP-CorV, es segura y bien tolerada en todas las dosis probadas en dos grupos de edad. Se indujeron respuestas humorales contra el SARS-CoV-2 en todos los receptores de la vacuna el día 42. La inmunización de dos dosis con 4 μg de vacuna los días 0 y 21 o los días 0 y 28 logró títulos de anticuerpos neutralizantes más altos que la dosis única de 8 μg o 4 μg dosis los días 0 y 14.

Jueves 15/10/2020. Decepción inesperada: De manera aparente, sirven de poco los medicamentos antivirales, Remdesivir, Interferón, e Hidroxicloriquina, contra Covid-19. Un megaensayo de la OMS concluyó lo siguiente: Estos regímenes de Remdesivir, Hidroxicloroquina, Lopinavir e Interferón tuvieron poco o ningún efecto sobre el COVID-19 de pacientes hospitalizados como lo indica la mortalidad general, el inicio de la ventilación y la duración de la estancia hospitalaria. Los hallazgos de mortalidad contienen la mayor parte de la evidencia aleatorizada sobre Remdesivir e Interferon, y son consistentes con los metanálisis de mortalidad en todos los ensayos principales. (Financiamiento: OMS. Registro: ISRCTN83971151, NCT04315948). Preprint del NEJM.

Viernes 16/10/2020. Preguntas y respuestas clave sobre las vacunas Covid-19, en JAMA. ¿Cuánto puede reducir una vacuna el riesgo al COVID-19 y sus complicaciones? La guía de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) estableció como expectativa para la autorización que una vacuna COVID-19 evitaría la enfermedad o disminuiría su gravedad en al menos el 50% de los casos de personas que están vacunadas. ¿Qué tan seguro es un candidato a vacuna? Los médicos querrán saber cómo se evaluó la seguridad, incluyendo si los estudios se completaron, según lo planeado, con 15 000 o más personas vacunadas y seguidas durante períodos de tiempo suficientes para detectar la mayoría de los problemas de seguridad (por ejemplo, 2 meses).

Viernes 16/10/2020. Autorización del uso de emergencia de las vacunas Covid-19: consideraciones del seguimiento de seguridad y eficacia. El New England Journal of Medicine publica esta nota. La confianza en cualquier vacuna Covid-19 que esté disponible bajo una Autorización de Uso de Emergencia (EUA en inglés) dependerá del rigor de los criterios clínicos, incluida la duración del seguimiento, utilizados para evaluarla. La guía publicada recientemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recomienda que los datos de los estudios de fase 3 para respaldar un EUA (que puede resultar de un análisis intermedio especificado por el protocolo) incluyan una duración mediana de seguimiento de al menos 2 meses después de la finalización de el régimen de vacunación completo. Esta recomendación toma en consideración la probable administración rápida de una vacuna a millones de estadounidenses por lo demás sanos y, potencialmente, a miles de millones de personas más en todo el mundo.

Viernes 16/10/2020. Transmisión aérea de SARS-CoV-2. Science, Los virus en gotas (mayores de 100 μm) generalmente caen al suelo en segundos a 2 m de la fuente y se pueden rociar como pequeñas balas de cañón en las inmediaciones de los individuos presentes en una reunión. Debido a su rango de recorrido limitado, el distanciamiento físico reduce la exposición a estas gotas. Los virus en aerosoles (menos de 100 μm) pueden permanecer suspendidos en el aire durante muchos segundos a horas, como el humo, y ser inhalados. Están muy concentrados cerca de una persona infectada, por lo que pueden infectar a las personas más fácilmente en las proximidades. Pero los aerosoles que contienen virus infecciosos también pueden viajar más de 2 m y acumularse en el aire interior mal ventilado, lo que lleva a eventos de superpropagación

Domingo 18/10/2020. Tablero Covid-19 de Johns Hopkins University. Venezuela en plena fase exponencial de la pandemia, supera los 86.000 (86.636) casos confirmados, acumula 736 fallecidos, y dibuja una aparente e irregular caida del pico de infectados a mediados de octubre 2020.

Domingo 18/10/2020. Las tres olas del Covid-19 en Estados Unidos. El Tablero Covid-19 de Johns Hopkins University muestra en el siguiente gráfico como en Estados Unidos se mueve el promedio de la tasa de infección Covid-19 en siete días. La gráfica muestra el resultado de 270 días de Covid-19 transcurridos desde el 21 de enero 2020 a la fecha. Es evidente que la pandemia está muy lejos de controlarse en el gran país del norte.

De los países latinoamericanos, el de mayor crecimiento en infecciones es Argentina, que todavía, 229 días después del primer reporte de casos de Covid-19, aún no llega al pico máximo, la primera ola.

2 comentarios en “CM. Sinopsis 11, Covid-19 de siete días, 13/10 al 19/10/2020.”

  1. Muy interesante ver toda esta información tomada de tantas fuentes diferentes resumida de una manera tan fácil de entender. Un interesante año de aprendizajes. Auckland, Nueva Zelanda

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