CM. Sinopsis 19, Covid-19 de siete días 08/12 al 14/12/2020

Rafael Rangel-Aldao, Editor

Resumen Ejecutivo

El viernes 11/12/2020, la FDA anunció la aprobación para el uso de emergencia de la vacuna BioNTech/Pfizer, una esperada noticia que luego contó con el visto bueno del CDC, y se diseminó de inmediato la buena nueva por diarios de circulación mundial como el New York Times y el Washington Post. En un breve comunicado, la FDA expresó que,

Tras el resultado positivo de la reunión del comité asesor de ayer con respecto a la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., ha informado al patrocinador que trabajará rápidamente para finalizar y emitir una autorización de uso de emergencia. La agencia también ha notificado a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., y a la Operation Warp Speed, para que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de la vacuna.

Hoy mismo se vacunó en Nueva York la primera paciente, Sandra Lindsay, una enfermera de cuidados intensivos del Centro Médico Judío de Long Island en Queens. Al respecto, según el New York Times, el gobernador de ese estado, Andrew Cuomo, afirmó que, «Creo que esta es el arma que pondrá fin a la guerra», poco antes de que se le aplicara la inyección a la enfermera.

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La Gaceta Médica de Caracas publicó el Volumen 128, No 4, de octubre-diciembre 2020, y en fecha próxima se publicará el Suplemento 2, dedicado a la pandemia del Covid-19 en América Latina. La semana pasada, el 12/12/2020, la Gaceta Médica de Caracas, rindió homenaje a una de las personas más valiosas y queridas de la Academia Nacional de Medicina, Laura González, quien en palabras del Presidente de la Junta Directiva, Dr. Enrique López Loyo, expresa su admiración de esta manera: «El significado de Laura en nuestra Academia rebasa todo tipo y número de elogios orientados a describir su personalidad.» De igual manera, la Dra. Lilia Cruz Rodríguez, la recuerda como admirada secretaria, en estos términos, «Laura es parte de la historia de la institución. Su presencia física, lamentablemente, terminó el 20 de octubre de 2020, pocos días después de cumplir 74 años, pero continuará en la memoria de quienes la conocimos.«

La Semana

Comenzó la semana noticiosa en el Reino Unido con Margaret Keenan, de 90 años de edad, la primera persona que recibió en forma pública la vacuna de Pfizer/BioNTech, con estas palabras: «…y mi consejo para cualquiera a quien se le ofrezca la vacuna, es que se la ponga; si me la pueden dar a mí a los 90, te la puedes poner tú también». En la tercera semana de diciembre, la Sra. Keenan cumplirá 91 años. Otro desarrollo interesante, también de vacunas, fue el reporte en Lancet sobre la seguridad y eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 de Oxford/AstraZeneca de fase 2/3 en el Reino Unido y Brasil, y datos de seguridad de más de 20.000 participantes inscritos en cuatro ensayos clínicos en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. En aquellos participantes que recibieron dos dosis estándar, la eficacia de la vacuna fue 62 · 1%, y en los que se vacunaron con una dosis baja, seguida de una dosis estándar, la eficacia fue del 90 · 0% En ambos grupos la eficacia general fue del 70,4%. Ese mismo martes 08/12/2020, la FDA declaró que el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC), tendría una sesión abierta el jueves 10 de diciembre, para discutir la Autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para la prevención de COVID-19 en personas de 16 años o más. El comité aprobó sin dilación la vacuna.

El mismo martes 08/12/2020, el Presidente Electo de Estados Unidos, Joe Biden, dio a conocer las prioridades sanitarias para sus primeros 100 días de gobierno a partir del 20/01/2020: 1) Uso obligatorio de tapabocas en todas las instalaciones federales; 2) Vacunación contra Covid-19 con 100 millones de dosis (Pfizer y Moderna); 3) Abrir todas las escuelas en los 50 Estados de la Unión. Además, el Presidente Electo anunció un equipo humano para enfrentar la pandemia, del más alto nivel científico y profesional con las siguientes funciones específicas, 1) Coordinación logística para la vacunación, diagnóstico, tratamiento, contención y mitigación de Covid-19; 2) Equidad de la atención sanitaria en general; 3) Aplicación de la ciencia más avanzada, así como medidas sociales y éticas en el marco estricto de la ley y los derechos humanos. Veremos sus resultados.

El miércoles 09/12/2020, Canadá aprobó la vacuna de Pfizer, que días más tarde fue aprobada en Estados Unidos, y el Primer Ministro Justin Trudeau afirmó antes que podría recibir hasta 249.000 dosis de la vacuna Pfizer antes de fin de año y que el país se está preparando para administrar las inyecciones esta semana. En otro frente, funcionarios de los Emiratos Arabes Unidos anunciaron que la vacuna contra el coronavirus de Sinopharm de China es 86% eficaz, sin embargo, la empresa aún no publica los resultados de la fase 3. Al día siguiente, el 10/12/2020, Novavax publicó en NEJM los resultados de fase 1/2 de su candidata a vacuna, NVX-CoV2373, a base de nanopartículas de coronavirus 2, compuesta de glucoproteínas puntiagudas de SARS-CoV-2 triméricas de longitud completa y adyuvante Matrix-M1. A los 35 días de la vacunación, el agente biológico NVX-CoV2373 pareció ser seguro, y provocó respuestas inmunes que excedieron los niveles en el suero convaleciente de Covid-19.

El jueves 10/12/2020, el NEJM publicó los resultados oficiales de la vacuna BioNTech/Pfizer: Un total de 43.548 participantes se sometieron a aleatorización, de los cuales 43.448 recibieron inyecciones: 21.720 con BNT162b2 y 21.728 con placebo. Hubo 8 casos de Covid-19 con inicio al menos 7 días después de la segunda dosis entre los participantes asignados para recibir BNT162b2 y 162 casos entre los asignados al placebo; BNT162b2 fue 95% efectivo en la prevención de Covid-19 (intervalo creíble del 95%, 90,3 a 97,6). Se observó una eficacia similar de la vacuna (generalmente del 90 al 100%) en los subgrupos definidos por edad, sexo, raza, origen étnico, índice de masa corporal inicial y la presencia de condiciones coexistentes.

Ese mismo jueves 10/12/2020, un comité de expertos que asesora a la FDA estudió en detalle estos resultados de la vacuna ARNm, en una reunión pública de 9 horas de duración. El Comité decidió recomendar la aprobación de la vacuna Pfizer, con 17 votos a favor, 4 en contra y 1 abstención. Al día siguiente, viernes 11/12/2020, aprobaron la vacuna de Pfizer. Vale la pena recordar de nuevo, esta cronología sobre el desarrollo de las vacunas Covid-19, publicada en Twitter por Eric Topol.

Inmunidad cruzada

Comienza a conocerse el secreto de la resistencia al Covid-19 de niños y adolescentes. Science publicó el jueves 10/12/12 dos artículos que expresan como, un alto porcentaje de niños y adolescentes no infectados con SARS-CoV-2 fueron positivos para estos anticuerpos en comparación con los adultos. Este patrón puede deberse al hecho de que los niños y adolescentes generalmente tienen tasas de infección por hCoV más altas y un repertorio de anticuerpos más diverso, lo que puede explicar la distribución por edad de la susceptibilidad a COVID-19.

Las mascarillas

Los tapabocas sí sirven. El jueves 10/12/2020, JAMA Internal Medicine publicó un estudio que demostró como las máscaras de consumo disponibles para el público, en muchos casos, son equivalentes o mejores que sus homólogos de mascarillas médicas de respirador que no son N95

Comorbilidades

En un artículo de Gaceta Médica de Caracas, publicado el 12/12/2020, el Dr. Salvatore Pluchino, de la Escuela de Medicina, Universidad Central de Venezuela, enfoca el problema de la Enfermedad Pulmonar de Obstrucción Crónica, EPOC, como factor de riesgo ante Covid-19. El Dr. Pluchino expresa las siguientes conclusiones:

Como enfermedad inflamatoria del pulmón, se esperaría que la EPOC fuera una comorbilidad frecuente del COVID-19. El análisis de los datos disponibles muestra una baja prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas en pacientes con COVID-19. La presencia de EPOC preexistente está asociada con el riesgo cuatro veces mayor de desarrollar COVID-19 severo.

Tratamiento con antivirales

El viernes /12/2020, el NEJM publica un estudio sobre la mayor eficacia de Baricitinib más Remdesivir en adultos hospitalizados con Covid-19. La Conclusión fue la siguiente: Baricitinib más remdesivir fue superior al remdesivir solo en la reducción del tiempo de recuperación y la aceleración de la mejoría en el estado clínico entre los pacientes con Covid-19, sobre todo entre los que reciben alta frecuencia baja de oxígeno o ventilación no invasiva. La combinación se asoció con menos eventos adversos graves.

Contención y Mitigación

Según el Tablero de Cómputo mundial de Johns Hopkins University, Venezuela en plena fase exponencial de la pandemia se aproxima a los 110.000 (107.786) casos confirmados, acumula 954 fallecidos, y dibuja en diciembre 2020, una aparente e irregular estabilización de casos entre 350 a 400 infectados de Covid-19.

En la región sudamericana, la situación sigue campante con nuestros vecinos, en el orden de los millones de casos: el domingo 13/12/2020, nuestro vecino, Brasil, se acerca a los siete millones y medio de casos confirmados (puesto 3 mundial) y Argentina supera el millón y medio (puesto 8 mundial). Colombia cercana al millón y medio de casos y Perú se aproxima al millón (984.973) de infectados de Covid-19. Chile supera el medio millón y Ecuador por encima de los 200.000 casos.

A escala mundial, Estados Unidos sigue rampante con otra ola Covid-19, a pesar de ser el país con la mejor ciencia del mundo. La pandemia allá sigue fuera de control, alcanzando la cifra de 217.553 casos diarios este fin de semana pasado. Las causas parecen ser muchas, la falta de un plan nacional de contingencia a escala federal, que sincronice la acción de todos los estados de la unión, que elimine las serias dificultades en el diagnóstico masivo, rastreo, la indisciplina social, y el libertinaje ante las recomendaciones del CDC sobre mascarillas, movilización, y distanciamiento grupal. La vacuna será un gran alivio, solo a partir del segundo trimestre del 2021. El caso de Turquía es abismal por el crecimiento vertical de los casos de Covid-19 en diciembre 2020 (verde de la gráfica)