CM. Sinopsis de siete días, del 08/09 al 14/09/2020

Rafael Rangel-Aldao, Editor

Resumen Ejecutivo

Una semana agitada, repleta de noticias y avances sobre el control de Covid-19 y de nuevo, el tema principal fue la vacuna, tal como lo advertimos en semanas anteriores. El asunto dominante fue la duración de la fase 3, así como cuan seguras y eficaces podrán ser estas vacunas en desarrollo a pesar de las limitaciones de tiempo, demográficas y étnicas. AstraZeneca y Pfizer, por ejemplo, punteras de la fase 3, «compiten» para llegar antes, a tan esperada meta; la primera, interrumpió brevemente sus ensayos para reanudarlos luego a finales de la semana pasada: y Pfizer redobló el número de voluntarios de 30.000 a 40.000. Otro aspecto importante fue el ético, como veremos abajo, con sendos artículos en Lancet y Science, sobre como asegurar con justicia y equidad la selección, distribución y acceso de vacunas a los países o regiones más vulnerables. La política no se escapó de toda esta discusión, en especial por la presión de la próxima elección presidencial en los Estados Unidos, y la indebida influencia política en los organismos reguladores y asesores científicos. Las empresas bio-farmaceúticas reaccionaron de inmediato ante tal presión presidencial con una declaración mancomunada de 9 empresas que garantizarán la seguridad y eficacia de las vacunas. Al respecto recomiendo la entrevista video-conferencia que hizo el Dr. Eric Topol al experto en vacunas, Dr. Paul Offit, que será objeto de un número especial de CientMed el miércoles 16/09/2020. En su entrevista, Paul Offit, alerta sobre un sinnúmero de cosas importantes como el hecho que la fase 3 omite a los menores de 18 y mayores de 65 años, siendo estos últimos los más vulnerables al Covid-19, así pues que no habrá datos para ambos grupos etáreos. Las Academias no se quedaron atrás, especialmente la Acfiman, que publica un nuevo estudio que predice hasta «14.000 infecciones nuevas por día en Venezuela. La Academia Nacional de Medicina, por su parte, vio como uno de sus miembros, el Dr. Alberto Paníz Mondolfi, ahora en la Escuela de Medicina Icahn, de Mount Sinai, en Nueva York, fue objeto de una entrevista del prestigioso diario, The New York Times, a propósito de sus investigaciones sobre el síndrome inflamatorio multisistémico en niños, o MIS-C, Aparte de las vacunas y los casos confirmados del Covid-19, hubo nuevos reportes sobre el impacto de ciertos aspectos poco considerados hasta ahora, tales como la nutrición y las condiciones metabólicas como factores de riesgo a la pandemia. También fue noticia la presencia de tres distintos fenotipos clínicos de Covid-19 con sus respectivas asociaciones al daño de órganos y la letalidad de la infección. Hoy mismo, 14/09/2020, completamos la jornada con el efecto de los cambios meteorológicos de países tropicales como Brasil, por ejemplo, en la frecuencia de casos confirmados del Covid-19.

Lunes 07/09/2020. Acuerdos legales: barreras y facilitadores para el acceso global equitativo a la vacuna COVID-19. The Lancet, 07/09/2020. Los acuerdos multilaterales podrían ser el camino de regreso a la seguridad sanitaria y la justicia mundial, al restablecer las normas de solidaridad internacional, comprometerse con iniciativas de acceso equitativo a las vacunas a nivel mundial y sentar las bases para una era post pandémica basada en el multilateralismo y la cooperación.

Martes 08/09/2020. Líderes de biofarma se unen para defender la ciencia. Las principales empresas de biotecnología adquieren el compromiso de, «Ayudar a garantizar la confianza del público en el riguroso proceso científico y normativo, mediante el cual se evalúan las vacunas COVID-19 y, en última instancia, seleccionar solo aquellas que se pueden aprobar.Juntas, estas nueve empresas desarrollaron colectivamente más de 70 vacunas novedosas que han ayudado a erradicar algunas de las amenazas para la salud pública más complejas y mortales del mundo, lo que subraya su experiencia en el desarrollo clínico y el rigor regulatorio, así como sus compromisos de larga data con la seguridad del paciente y la salud pública

Martes, 08/09/2020 ¿Cuándo tendremos una vacuna?» – Síntesis de preguntas y respuestas sobre la vacunación Covid-19. NEJM, “Cuando se demuestre que una vacuna candidata es segura, eficaz y disponible. Eso solo se puede determinar con datos científicos, no con una fecha de calendario prevista «. Pero nos damos cuenta de que tal respuesta, aunque precisa, pasa por alto gran parte de lo que la gente finalmente busca entender».

Martes 08/09/2020. ¿Por qué COVID-19 es más letal en personas con obesidad, incluso si son jóvenes? Science, Las personas con obesidad que contrajeron el SARS-CoV-2 tenían un 113% más de probabilidades que las personas de peso saludable de ingresar al hospital, un 74% más de probabilidades de ser ingresadas en una UCI y un 48% más de probabilidades de morir.

Miércoles 09/09/2020. Segundo Informe COVID-19 en Venezuela. El informe, tal como lo recibimos en el Portal Digital, sin embargo, es muy escueto, sin cómputos, cifras, tablas, o tendencias matemáticas. No obstante, sus predicciones podrían ser acertadas en un futuro cercano, tal como ya ocurrió con los 1.000 casos diarios de ahora.

«De no reducirse significativamente esta tasa de contagio [4.000 nuevos infectados por día] podríamos alcanzar números cercanos a 14.000 infecciones nuevas por día en los próximos meses.»

Miércoles 09/09/2020. «Las vacunas desfavorecidas contra el coronavirus que el mundo necesitará si los líderes tropiezan«. Nature. Hay más de 320 vacunas COVID-19 en desarrollo, según un recuento reciente de la Coalición para la Innovación en la Preparación ante Epidemias (CEPI) en Oslo, un fondo creado para financiar y coordinar las vacunas para los brotes. La mayoría de estos se encuentran en las primeras etapas del desarrollo preclínico; varias docenas se encuentran en ensayos clínicos, y solo unos pocos han comenzado las pruebas de eficacia en la fase final. “Todo el mundo y su madre tienen una vacuna«.

Jueves 09/09/2020. Video Entrevista en Medscape, del pediatra y experto en vacunas, Paul Offit de la Universidad de Pennsilvania, en conversación con el cardiólogo y autor, Eric Topol, de Scripps Clinic en La Jolla, California: «La mayor preocupación del Dr. Paul Offit sobre las vacunas COVID-19″. Esta extraordinaria entrevista será objeto de un número especial de CientMed este próximo miércoles 16/09/2020, traducida al español y editada para la audiencia nacional, donde ambos expertos conversan sobre aspectos muy poco difundidos del desarrollo de las vacunas contra el Covid-19. Entre otros aspectos destacan, (1) Los efectos de largo plazo del Covid-19; (2) El tiempo de duración y las limitaciones de la fase 3 de las principales vacunas en desarrollo; (3) Los ensayos clínicos en Sudamérica; (4) Cómo actúan los organismos reguladores y asesores de vacunas en el mundo, en particular de los Estados Unidos, y sus relaciones con las empresas productoras de vacunas; (5) Como se alcanza el alto estándar de seguridad y eficacia de una vacuna; (6) Los efectos secundarios de algunas vacunas, es decir, las consecuencias negativas que puede traer la llamada, inmuno-modulación sobre la seguridad de una vacuna; (7) Los ensayos de fase 3 y sus limitaciones demográficas, por ejemplo en niños y mayores de 65 años.

Jueves, 10/09/2020. Covid-19 y disparidades en nutrición y obesidad. NEJM. Una dieta saludable, rica en frutas y verduras y baja en azúcar y alimentos procesados ​​ricos en calorías, es esencial para la salud. La capacidad de llevar una dieta saludable está determinada en gran medida por el acceso a alimentos saludables y asequibles, una consecuencia de las condiciones y el entorno en el que se vive. En los Estados Unidos, la mala alimentación es la principal causa subyacente de muerte, habiendo superado el consumo de tabaco en la mortalidad relacionada. Un estudio de las tendencias dietéticas entre los adultos estadounidenses entre 1999 y 2012 mostró una mejora general en la dieta estadounidense, con la proporción de personas que informó tener una dieta de mala calidad que disminuyó del 55,9% al 45,6%; Sin embargo, los análisis adicionales revelaron disparidades persistentes o que empeoraban en la nutrición según la raza o el origen étnico, la educación y el nivel de ingresos.

Jueves 10/09/2020. Alberto Paniz Mondolfi, un académico de la ANM, en el New York Times. El Dr. Paniz Mondolfi, investiga en su laboratorio de Nueva York, en la Escuela de Medicina Icahn, de Mount Sinai: los factores de riesgo que permitan estar alerta y prevenir el síndrome inflamatorio multisistémico en niños, o MIS-C, o al menos para hacerlo más tratable. Los médicos podrían luego monitorear de cerca a los niños considerados de alto riesgo y brindarles la atención necesaria antes. El Dr. Paniz-Mondolfi tampoco puede evitar pensar en los niños en Venezuela, donde el coronavirus está comenzando a golpear con fuerza y donde MIS-C puede que no se quede atrás.

Viernes, 11/09/2020. La revista, Science publica, «Un marco ético para la asignación mundial de vacunas«. Los autores, un grupo de especialistas en ética de varias universidades del mundo, sugiere, el Modelo de Prioridad Justa dirigido principalmente a tres grupos. Uno es la organización COVAX, dirigida por Gavi, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI), que tiene la intención de comprar vacunas para una distribución justa en todos los países. Un segundo grupo son los productores de vacunas. Afortunadamente, muchos productores se han comprometido públicamente con una distribución internacional “amplia y equitativa” de la vacuna. El último grupo son los gobiernos nacionales, algunos de los cuales también se comprometieron con una distribución justa. Estos grupos necesitan un marco claro para reconciliar valores en competencia, uno que ellos y otros aceptarán correctamente como éticos, y no solo como una afirmación de poder. Desde el punto de vista ético, hay tres valores que son particularmente relevantes: beneficiar a las personas y limitar el daño, priorizar a los desfavorecidos y demostrar igual preocupación moral.

Sábado 12/09/2020. El diario, New York Times, reporta que, «AstraZeneca reanuda parcialmente la prueba de la vacuna contra el coronavirus, después de detenerla por razones de seguridad.» La compañía no ofreció detalles y declaró que las pruebas de su vacuna comenzarían nuevamente en Gran Bretaña y permanecerían suspendidas en Estados Unidos y otros países. Pfizer, un competidor, anunció una expansión de sus pruebas de 30.000 a 40.000 voluntarios (fase 3).

Lunes 14/09/2020. Papel de los factores meteorológicos en las muertes por COVID-19 en el clima tropical: un estudio basado en datos centrado en Brasil. Los resultados indican que incluso en estos países tropicales, una caída constante en la UVI o la temperatura debido al cambio de estaciones (por ejemplo, monzón, estación lluviosa, invierno) puede estar asociada con un aumento sustancial en la tasa de crecimiento de la muerte diaria de COVID-19.

Lunes 14/09/2020. Caracterización de los fenotipos clínicos de COVID-19 y las comorbilidades asociadas y los perfiles de complicaciones. Preprint, 14/09/2020. Se identificaron tres fenotipos clínicos (I, II, III); 236 [23,1%] pacientes tenían fenotipo I, 613 [60%] pacientes tenían fenotipo II y 173 [16,9%] pacientes tenían fenotipo III. Al agrupar las comorbilidades por sistema de órganos, los pacientes con comorbilidades respiratorias se caracterizaron más comúnmente por el fenotipo III (p = 0,002), mientras que los pacientes con comorbilidades hematológicas (p <0,001), renales (p <0,001) y cardíacas (p <0,001) que se caracterizaron más comúnmente por el fenotipo I...

2 comentarios en “CM. Sinopsis de siete días, del 08/09 al 14/09/2020”

  1. Leer estas noticias es conectarse al conocimiento científico/médico del más alto nivel a escala global.
    Profunda Admiración para quienes están detrás de esto!
    Bravo !!!

  2. Luis Gonzalez Duque

    Sin incluir los problemas de logística: millardos de dosis, fcos-ampollas, tapones, distribución, aplicación, eventuales refuerzos…. y presión para premura

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