CV. Aspirina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19 (RECOVERY): un ensayo aleatorizado, controlado, abierto y de plataforma

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Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 22/11/2021

Resumen

La aspirina se ha propuesto como tratamiento para covid-19 sobre la base de sus propiedades antitrombóticas. El objetivo fue evaluar la eficacia y la seguridad de la aspirina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19.

Métodos

En este ensayo aleatorizado, controlado, abierto y de plataforma, se compararon varios tratamientos posibles con la atención habitual en pacientes hospitalizados con COVID-19. El ensayo se llevó a cabo en 177 hospitales en el Reino Unido, dos hospitales en Indonesia y dos hospitales en Nepal. Los adultos elegibles y que consintieron se asignaron al azar en una proporción de 1: 1 a cualquiera de los estándares de atención habitual más 150 mg de aspirina una vez al día hasta el alta o el estándar habitual de atención solo mediante la aleatorización simple (no estratificada) basada en la web con ocultación de la asignación. El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días. Todos los análisis se realizaron por intención de tratar. El ensayo está registrado con ISRCTN (50189673) y ClinicalTrials.gov (NCT04381936).

Resultados

Entre el 1 de noviembre de 2020 y el 21 de marzo de 2021, 14 892 (66%) de los 22 560 pacientes inscritos en el ensayo RECOVERY fueron elegibles para ser asignados al azar a la aspirina. 7351 pacientes fueron asignados al azar (1:1) para recibir aspirina y 7541 pacientes para recibir atención habitual solamente. En general, 1222 (17%) de los 7351 pacientes asignados a la aspirina y 1299 (17%) de los 7541 pacientes asignados a la atención habitual murieron dentro de los 28 días (razón de tasas 0,96; IC del 95%: 0,89–1,04; p=0,35). Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados. Los pacientes asignados a aspirina tuvieron una duración de hospitalización ligeramente más corta (mediana de 8 días, IQR 5 a >28, vs 9 días, IQR 5 a >28) y una mayor proporción fueron dados de alta del hospital con vida dentro de los 28 días (75% vs 74%; razón de tasas 1·06, IC del 95%: 1·02–1·10; p=0·0062). Entre los pacientes que no estaban en ventilación mecánica invasiva al inicio del estudio, no hubo diferencias significativas en la proporción que cumplió con el criterio de valoración compuesto de ventilación mecánica invasiva o muerte (21% vs 22%; cociente de riesgos 0,96; IC del 95%: 0,90–1,03; p=0,23). El uso de aspirina se asoció con una reducción de los eventos trombóticos (4,6% frente a 5,3%; reducción absoluta del 0,6%, SE 0,4%) y un aumento de los eventos hemorrágicos mayores (1,6% frente a 1,0%; aumento absoluto del 0,6%, SE 0,2%).

Interpretación

En pacientes hospitalizados con COVID-19, la aspirina no se asoció con reducciones en la mortalidad a los 28 días o en el riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte, sino que se asoció con un pequeño aumento en la tasa de alta con vida dentro de los 28 días.

Financiación

Investigación e Innovación del Reino Unido (Consejo de Investigación Médica), Instituto Nacional de Investigación en Salud y Wellcome Trust a través del Acelerador Terapéutico COVID-19.

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