Victoria Male, profesora de inmunología reproductiva. BMJ 2021; 374 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.n2211 (Publicado el 16 de septiembre de 2021)
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Director del postgrado de Medicina Materno Fetal. Universidad Central de Venezuela. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 20/09/2021
Los efectos secundarios comunes de la vacunación contra el covid-19 enumerados por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido incluyen dolor en el brazo, fiebre, fatiga y mialgia. 1 Los cambios en los períodos y el sangrado vaginal inesperado no se enumeran, pero los médicos de atención primaria y los que trabajan en salud reproductiva son cada vez más abordados por personas que han experimentado estos eventos poco después de la vacunación. Para el 2 de septiembre de 2021, se habían realizado más de 30 000 informes de estos eventos al esquema de vigilancia de tarjetas amarillas de MHRA para reacciones adversas a medicamentos, en todas las vacunas contra la covid-19 que se ofrecen actualmente. 1
La mayoría de las personas que informan un cambio en su período después de la vacunación encuentran que vuelve a la normalidad el siguiente ciclo y, lo que es más importante, no hay evidencia de que la vacunación contra el covid-19 afecte negativamente la fertilidad. En los ensayos clínicos, los embarazos no deseados ocurrieron a tasas similares en los grupos vacunados y no vacunados. 2 En las clínicas de reproducción asistida, las medidas de fertilidad y las tasas de embarazo son similares en pacientes vacunadas y no vacunadas. 3456
MHRA afirma que la evaluación de los informes de tarjetas amarillas no respalda un vínculo entre los cambios en los períodos menstruales y las vacunas covid-19, ya que el número de informes es bajo en relación con el número de personas vacunadas y la prevalencia de trastornos menstruales en general. 7 Sin embargo, la forma en que se recogen los datos de la tarjeta amarilla dificulta las conclusiones firmes. Se necesitan enfoques mejor equipados para comparar las tasas de variación menstrual en poblaciones vacunadas versus no vacunadas, y los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos han puesto a disposición $ 1.67 millones (£ 1.2 millones; € 1.4 millones) para alentar esta importante investigación. 8
Se han reportado cambios menstruales después de que tanto el ARNm como el adenovirus vectorizaron las vacunas covid-19,1 lo que sugiere que, si hay una conexión, es probable que sea el resultado de la respuesta inmune a la vacunación en lugar de un componente específico de la vacuna. La vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) también se ha asociado con cambios menstruales. 9 De hecho, el ciclo menstrual puede verse afectado por la activación inmune en respuesta a diversos estímulos, incluida la infección viral: en un estudio de mujeres que menstrúan, alrededor de una cuarta parte de las infectadas con SARS-CoV-2 experimentaron interrupción menstrual. 10
Los mecanismos biológicamente plausibles que vinculan la estimulación inmune con los cambios menstruales incluyen influencias inmunológicas en las hormonas que impulsan el ciclo menstrual11 o efectos mediados por células inmunes en el revestimiento del útero, que están involucradas en la acumulación cíclica y la descomposición de este tejido. 12 La investigación que explora una posible asociación entre las vacunas contra el covid-19 y los cambios menstruales también puede ayudar a comprender el mecanismo.
Aunque los cambios reportados en el ciclo menstrual después de la vacunación son de corta duración, la investigación sólida sobre esta posible reacción adversa sigue siendo fundamental para el éxito general del programa de vacunación. La vacilación de las vacunas entre las mujeres jóvenes se debe en gran medida a las afirmaciones falsas de que las vacunas contra el covid-19 podrían dañar sus posibilidades de embarazo futuro. 13 Es probable que no investigar a fondo los informes de cambios menstruales después de la vacunación alimente estos temores. Si se confirma un vínculo entre la vacunación y los cambios menstruales, esta información permitirá a las personas planificar ciclos potencialmente alterados. La información clara y confiable es particularmente importante para aquellas que confían en poder predecir sus ciclos menstruales para lograr o evitar el embarazo.
Todavía estamos esperando evidencia definitiva, pero mientras tanto, ¿cómo deben los médicos aconsejar a aquellos que han experimentado estos efectos? Inicialmente, se les debe alentar a informar cualquier cambio en los períodos o sangrado vaginal inesperado al esquema de tarjeta amarilla de la MHRA. Esto proporcionará datos más completos para facilitar la investigación sobre cualquier vínculo y señalar a los pacientes que sus preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas se toman en serio, generando confianza. En términos de manejo, el Royal College of Obstetricians and Gynaecologists y la MHRA recomiendan que cualquier persona que informe un cambio en los períodos que persisten durante varios ciclos, o un nuevo sangrado vaginal después de la menopausia, debe manejarse de acuerdo con las pautas clínicas habituales para estas afecciones. 714
Una lección importante es que los efectos de las intervenciones médicas sobre la menstruación no deben ser una idea de último momento en futuras investigaciones. Los ensayos clínicos proporcionan el entorno ideal para diferenciar entre los cambios menstruales causados por las intervenciones de los que ocurren de todos modos, pero es poco probable que las participantes informen los cambios en los períodos a menos que se les pregunte específicamente. La información sobre los ciclos menstruales y otros sangrados vaginales debe solicitarse activamente en futuros ensayos clínicos, incluidos los ensayos de vacunas contra la covid-19.