CV. Declaración de buenas prácticas sobre el uso de vacunas COVID-19 que contienen variantes

Compartir

Fuente: https://reliefweb.int/report/world/good-practice-statement-use-variant-containing-covid-19-vaccines

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 05/12/2022

Resumen

Esta declaración de buenas prácticas se ha desarrollado sobre la base del asesoramiento emitido por el Grupo de expertos asesores estratégicos (SAGE) sobre inmunización en su reunión del 5 de octubre de 2022.

Se recopilaron declaraciones de intereses de todos los contribuyentes externos y se evaluaron los conflictos de intereses.
Los resúmenes de los intereses informados se pueden encontrar en el sitio web de la reunión de SAGE y en la página web del Grupo de trabajo SAGE Covid-19 . Esta guía debe considerarse junto con el  asesoramiento político más amplio sobre la COVID-19  para los estados miembros de la OMS y, en particular, el asesoramiento sobre cómo  alcanzar los objetivos de vacunación contra la COVID-19 .

Otros documentos de referencia están disponibles en la página web de SAGE COVID-19: www.who.int/groups/strategic-advisorygroup-of-experts-on-immunization/covid-19-materials

Esta Declaración de buenas prácticas resume la evidencia actual sobre estas vacunas de ARNm que contienen variantes y brinda orientación sobre su uso en el contexto de la disponibilidad continua de vacunas COVID-19 basadas en virus ancestrales. Las recomendaciones se aplican a todas las vacunas COVID-19; sin embargo, en este momento solo las vacunas de ARNm que contienen variantes han recibido autorización de emergencia.

Los objetivos estratégicos para la vacunación contra el SARS-CoV-2 son: 1) minimizar las muertes, la enfermedad grave y la carga general de la enfermedad, incluida la condición posterior a la COVID-19; 2) reducir el impacto en el sistema de salud; 3) mitigar los impactos negativos sobre la actividad socioeconómica; y 4) para reducir el riesgo de nuevas variantes. Estos cuatro objetivos son interdependientes y cada uno es importante.

Los países que lograron altos niveles de aceptación de la vacuna en grupos prioritarios han visto reducciones en las tasas de hospitalizaciones y muertes relacionadas con COVID-19. La mayoría de los países ahora han relajado muchas o todas las medidas sociales y de salud pública con el consiguiente aumento en las tasas de infección comunitaria (1, 2). Sin embargo, el aumento concomitante de las tasas de enfermedad grave y muerte ha sido mucho menos marcado, especialmente entre las personas que han sido vacunadas. Los impactos a largo plazo de las condiciones posteriores a la COVID-19 debido al aumento de las tasas de infección aún no se han entendido ni cuantificado por completo. Quedan dudas sobre la evolución del virus, las características de las nuevas variantes de preocupación1 o los linajes descendientes de las variantes actuales, que darán forma a la trayectoria de la pandemia y cuándo el SARS-CoV2 se convertirá en un virus endémico.

Actualmente, la variante Ómicron (incluidos sus linajes descendientes BA.1, BA.2, BA.4 y BA.5) es la variante predominante a nivel mundial. Se asocia con una enfermedad menos grave en comparación con la cepa ancestral (también conocida como virus índice o cepa original) y variantes pre-Ómicron. Sin embargo, Ómicron es más transmisible y circula más rápido, y ha causado muchas hospitalizaciones y muertes debido a la alta incidencia. De las diferentes variantes virales que han provocado ondas de infección, Ómicron es antigénicamente la más alejada de la cepa ancestral y se asocia a una mayor evasión inmune que otras variantes. Si bien la eficacia de la vacuna sigue siendo relativamente alta y se mantiene bien a lo largo del tiempo contra la enfermedad grave, la protección contra la enfermedad leve y la infección disminuye rápidamente con el tiempo desde la última vacunación. A medida que disminuye la eficacia, los adultos mayores y las personas con comorbilidades continúan teniendo mayor riesgo de morbilidad y mortalidad debido a la variante Ómicron; incluso una disminución mínima en la eficacia de la vacuna en personas tan vulnerables da como resultado un mayor riesgo de enfermedad grave y muerte. El refuerzo con las vacunas existentes (que contienen el virus ancestral) proporciona un mayor grado de protección contra la enfermedad grave con variantes de preocupación que los calendarios de vacunación primaria solos (3), (4). En consecuencia, la OMS ha publicado una guía sobre el uso del primer refuerzo (5) y una declaración de buenas prácticas para las segundas dosis de refuerzo (6). El refuerzo con las vacunas existentes (que contienen el virus ancestral) proporciona un mayor grado de protección contra la enfermedad grave con variantes de preocupación que los calendarios de vacunación primaria solos (3), (4). En consecuencia, la OMS ha publicado una guía sobre el uso del primer refuerzo (5) y una declaración de buenas prácticas para las segundas dosis de refuerzo (6). El refuerzo con las vacunas existentes (que contienen el virus ancestral) proporciona un mayor grado de protección contra la enfermedad grave con variantes de preocupación que los calendarios de vacunación primaria solos (3), (4). En consecuencia, la OMS ha publicado una guía sobre el uso del primer refuerzo (5) y una declaración de buenas prácticas para las segundas dosis de refuerzo (6).

En un esfuerzo por ampliar y mejorar aún más la protección contra las variantes circulantes y emergentes, y de acuerdo con la declaración provisional emitida por el Grupo Asesor Técnico sobre la Composición de la Vacuna contra el COVID-19 (TAG-CO-VAC) (5), varios fabricantes han desarrollado vacunas que contienen variantes, incluidas varias formulaciones bivalentes que conservan el índice virus/virus ancestral(7). Cuatro vacunas bivalentes que contienen variantes están actualmente autorizadas como dosis de refuerzo por varias autoridades reguladoras estrictas (SRA). Pfizer-BioNTech y Moderna han desarrollado cada uno dos de estas vacunas que contienen variantes: una que contiene la cepa ancestral del virus SARS-CoV2 y la subvariante Ómicron BA.1, y otra que contiene la cepa ancestral del SARS-CoV-2. virus y la subvariante Ómicron BA.4/5.

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.

9 − 2 =