CV. Efectividad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 basada en virus, BBV152, en la India: un estudio de casos y controles negativo en la prueba

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Dr. Devashish Desai, et al. DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00674-5

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 24/11/2021

Resumen

BBV152 es una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 con virión completo que se ha implementado en la India. Los resultados del ensayo de fase 3 han demostrado la eficacia clínica de BBV152. El objetivo fue evaluar la efectividad de BBV152 contra la infección sintomática por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR.

Métodos

Realizamos un estudio de casos y controles negativo entre empleados del All India Institute of Medical Sciences (un hospital de atención terciaria en Nueva Delhi, India), que tenían síntomas sugestivos de COVID-19 y se sometía a una prueba RT-PCR para SARS-CoV-2 durante el pico de la segunda ola de la pandemia de COVID-19 en la India entre el 15 de abril y el 15 de mayo. 2021. Los casos (pruebas positivas) y los controles (pruebas negativas) se emparejaron (1:1) en función de la edad y el sexo. Las probabilidades de vacunación con BBV152 se compararon entre casos y controles y se ajustaron por nivel de exposición ocupacional (a COVID-19), infección previa por SARS-CoV-2 y tiempo calendario, utilizando regresión logística condicional. El resultado primario fue la efectividad de dos dosis de BBV152 (con la segunda dosis recibida al menos 14 días antes de la prueba) para reducir las probabilidades de infección sintomática por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR, expresada como (1 – odds ratio) × 100%.

Resultados

Entre el 15 de abril y el 15 de mayo de 2021, 3732 personas se somet tuvieron una prueba RT-PCR. De estos, 2714 empleados sintomáticos tenían datos sobre el estado de vacunación, y 1068 pares de casos y controles emparejados estaban disponibles para el análisis. La efectividad ajustada de BBV152 contra covid-19 sintomático después de dos dosis administradas al menos 14 días antes de la prueba fue del 50% (IC del 95%: 33–62; p<0·0001). La efectividad ajustada de dos dosis administradas al menos 28 días antes de la prueba fue del 46% (IC del 95%: 22-62) y administrada al menos 42 días antes de la prueba fue del 57% (21-76). Después de excluir a los participantes con infecciones previas por SARS-CoV-2, la efectividad ajustada de dos dosis administradas al menos 14 días antes de la prueba fue del 47% (IC del 95%: 29–61).

Interpretación

Este estudio muestra la efectividad de dos dosis de BBV152 contra covid-19 sintomático en el contexto de un enorme aumento de casos, presumiblemente dominado por la variante delta potencialmente inmuno-evasiva (B.1.617.2) del SARS-CoV-2. Nuestros hallazgos respaldan el despliegue continuo de esta vacuna para ayudar a controlar la propagación del SARS-CoV-2, al tiempo que continúa el énfasis en la adherencia a las medidas no farmacológicas.

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