CV. Fármacos antivirales reutilizados para Covid-19: resultados de un ensayo provisional de solidaridad de la OMS. NEJM, 11/02/2021

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Ensayo clínico realizado en 405 hospitales de 30 países, 11,330 adultos fueron aleatorizados; Se asignaron 2750 para recibir remdesivir, 954 para hidroxicloroquina, 1411 para lopinavir (sin interferón), 2063 para interferón (incluyendo 651 para interferón más lopinavir) y 4088 para ningún fármaco de prueba. La adherencia fue del 94 al 96% a la mitad del tratamiento, con un cruce del 2 al 6%. En total, se notificaron 1253 muertes (mediana del día de la muerte, día 8; rango intercuartílico, 4 a 14). La mortalidad de Kaplan-Meier a los 28 días fue del 11,8% (39,0% si el paciente ya estaba recibiendo ventilación en el momento de la aleatorización y 9,5% en caso contrario). Se produjo la muerte en 301 de 2743 pacientes que recibieron remdesivir y en 303 de 2708 que recibieron su control (razón de tasas, 0,95; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,81 a 1,11; p = 0,50), en 104 de 947 pacientes que recibieron hidroxicloroquina y en 84 de 906 que recibieron su control (razón de tasas, 1,19; IC del 95%, 0,89 a 1,59; P = 0,23), en 148 de 1399 pacientes que recibieron lopinavir y en 146 de 1372 que recibieron su control (razón de tasas, 1,00; IC del 95%, 0,79 a 1,25; P = 0,97), y en 243 de 2050 pacientes que recibieron interferón y en 216 de 2050 recibieron su control (razón de tasas, 1,16; IC del 95%, 0,96 a 1,39; P = 0,11).

Ningún fármaco redujo definitivamente la mortalidad, en general o en ningún subgrupo, ni redujo el inicio de la ventilación o la duración de la hospitalización.

CONCLUSIONES

Estos regímenes de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferón tuvieron poco o ningún efecto en los pacientes hospitalizados con Covid-19, como lo indica la mortalidad, inicio de la ventilación y duración de la estancia hospitalaria. (Financiado por la Organización Mundial de la Salud; número de registro ISRCTN, ISRCTN83971151; número ClinicalTrials.gov, NCT04315948.)

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