Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 05/12/2021
La empagliflozina, un tratamiento de rutina para la diabetes tipo 2, se investigará en el ensayo Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY). Este es el ensayo clínico más grande del mundo de tratamientos para pacientes hospitalizados con COVID-19, que se lleva a cabo en 185 hospitales en el Reino Unido, Nepal e Indonesia y con más de 41,000 pacientes reclutados hasta el momento.
La empagliflozina se usa regularmente para tratar la diabetes tipo 2, y también se ha demostrado que tiene beneficios para los pacientes con enfermedad renal crónica o insuficiencia cardíaca. El medicamento actúa bloqueando reversiblemente la acción de un cotransportador de sodio-glucosa (SGLT) en el riñón. Esto reduce la cantidad de glucosa absorbida por el cuerpo, lo que hace que se excrete en la orina. Se cree que los co-transportadores de sodio-glucosa pueden ayudar a estabilizar las vías metabólicas que se desregulan durante la infección viral, reducir la inflamación, mejorar la función del corazón y los vasos sanguíneos, y aumentar el transporte de oxígeno en la sangre. Juntas, estas acciones pueden proteger contra el daño a los órganos y mejorar las posibilidades de recuperación de los pacientes con COVID-19.
Un inhibidor cotransportador de sodio-glucosa similar, dapagliflozina, se comparó con un placebo entre 1250 pacientes hospitalizados con COVID-19 en el ensayo DARE-19. En los pacientes tratados con el fármaco, hubo una reducción no significativa en el riesgo de insuficiencia orgánica o muerte de una quinta parte y no hubo problemas de seguridad importantes con su uso.
El profesor Sir Peter Horby, del Departamento de Medicina Nuffield de la Universidad de Oxford, Reino Unido, coinsonor jefe del ensayo RECOVERY, dijo: «La pandemia de COVID-19 todavía tiene un largo camino por correr, y aunque COVID-19 continúa cobrando vidas, continuaremos nuestra búsqueda para encontrar tratamientos nuevos y asequibles que sean accesibles para todos. Estoy encantado de que estemos agregando empagliflozina, ya que esto probará una nueva estrategia de tratamiento utilizando una clase de medicamentos que están ampliamente disponibles y son relativamente baratos».
El profesor Sir Martin Landray, del Departamento de Salud de la Población de Nuffield de la Universidad de Oxford, quien codilo dirige el ensayo RECOVERY, dijo que «se ha demostrado que la empagliflozina y los medicamentos inhibidores de SGLT2 similares tienen beneficios significativos en el corazón y el riñón en pacientes con o sin diabetes. El reciente ensayo DARE-19 proporcionó evidencia alentadora pero no concluyente de que estos medicamentos pueden reducir el riesgo de daño pulmonar, cardíaco y renal o la muerte en pacientes hospitalizados con COVID-19. Al incluir empagliflozina en una comparación mucho más grande dentro del ensayo RECOVERY, podremos determinar si esta promesa temprana se convierte en una realidad».
Se prevé que al menos 2500 pacientes reclutados para el ensayo RECOVERY serán asignados al azar para recibir empagliflozina más el estándar de atención habitual, y los resultados se compararán con al menos 2500 pacientes que reciben el estándar de atención habitual por sí solos. La dosis de empagliflozina utilizada será una tableta de 10 mg una vez al día. El objetivo principal es evaluar si la empagliflozina reduce el riesgo de muerte entre los pacientes ingresados en el hospital con COVID-19. El ensayo también investigará si el tratamiento acorta la duración de la estancia hospitalaria o reduce la necesidad de un ventilador mecánico. Es probable que cumplan varios meses antes de que los resultados estén disponibles.
Los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa no se consideran seguros en el embarazo y la lactancia, por lo que estas mujeres no se incluirán en esta comparación.
La decisión de agregar empagliflozina al ensayo fue tomada por los investigadores de la Universidad de Oxford y el comité directivo del ensayo que lidera el ensayo junto con el Director Médico, siguiendo una recomendación del Panel Asesor Terapéutico COVID-19 del Reino Unido.
Los otros tratamientos que se están investigando actualmente en el ensayo RECOVERY son:
- baricitinib (un fármaco inmunomodulador utilizado en la artritis reumatoide)
- dimetilfumarato (un fármaco inmunomodulador utilizado en la psoriasis y la esclerosis múltiple)
- dosis altas vs corticosteroides estándar.