CV. La FDA autoriza la vacuna Pfizer para niños de 12 a 15 años

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Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Director del postgrado de Medicina Materno Fetal. Universidad Central de Venezuela. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 19/05/2021

http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n1204 (Publicado el 11 de mayo de 2021)

Los expertos en salud pública de EE. UU. Se reunirán esta semana para decidir cómo usar la vacuna Pfizer BioNTech en adolescentes después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) le otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) para niños de 12 a 15 años. 

La vacuna Pfizer BioNTech, como la de Moderna, ya tienen autorización de uso por emergencia (EUA) para su administración a personas mayores de 16 años. Tanto Moderna como Johnson & Johnson, que fabrican las otras dos vacunas aprobadas en Estados Unidos, están probando sus vacunas en niños.

Aproximadamente 1,5 millones de jóvenes de entre 11 y 17 años han tenido COVID-19 en el último año y han muerto 300 personas menores de 18 años, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Aunque los adolescentes suelen tener una enfermedad más leve que los adultos, pueden transmitir la infección.

Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, dijo que expandir la EUA de Pfizer para incluir a los adolescentes «es un paso significativo en la lucha contra la pandemia, acercándonos a regresar a una sensación de normalidad». Aseguró a los padres y al público, que la FDA había realizado «una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles». La vacunación de los adolescentes debería facilitar la reapertura de las escuelas.

Unos 2260 niños se inscribieron en un ensayo clínico aleatorio controlado con placebo en los EE. UU, dijo la FDA, Los efectos secundarios fueron similares a los observados en adultos: dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular, fiebre y dolor articular. Su respuesta inmune fue al menos tan buena como la de los participantes de 16 a 25 años.

“Vacunar a los niños contra la COVID-19 es un componente clave para alcanzar el umbral de dos tercios de la inmunidad colectiva y evitar que la pandemia continúe propagándose y mutando”, dijo Miguela Caniza, directora del programa de enfermedades infecciosas del St Jude Children’s Research Hospital en Memphis. Tennesse.

Señaló que «los niños y adolescentes son una población muy móvil que asiste a escuelas, deportes, actividades extracurriculares y se cruzan más a menudo con varios grupos de edad, incluidos los cuidadores y los miembros mayores de la familia». Debido a que un alto porcentaje son asintomáticos o tienen síntomas leves si están infectados, pueden propagar la enfermedad, especialmente si no toman precauciones: enmascaramiento, distanciamiento, lavado frecuente de manos. La vacuna Pfizer BioNTech se administrará en la misma dosis y horario que para los adultos: dos dosis, con tres semanas de diferencia.

La vacunación de adultos se ha ralentizado en los EE. UU., En parte debido a la vacilación, y hay un exceso de vacunas en muchos estados. Hasta el 10 de mayo, aproximadamente el 35% de la población de los EE. UU., o aproximadamente 115 millones de personas, había sido completamente vacunada y aproximadamente el 46%, o aproximadamente 153 millones de personas, habían recibido una dosis. Estados Unidos, con una población de alrededor de 330 millones, ha experimentado 32,5 millones de casos y alrededor de 579 000 muertes por covid-19.

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