CV. Melatonina en la profilaxis de la infección por SARS-CoV-2 en trabajadores sanitarios (MeCOVID): un ensayo clínico aleatorizado

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García-García, I., et alRevista de medicina clínica11(4), 1139. https://doi.org/10.3390/jcm11041139

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16 . ORCID: 0000-0002-3133-5183. 07/05/2022

Resumen

En este ensayo clínico aleatorizado doble ciego se evaluó la eficacia de la melatonina como tratamiento profiláctico para la prevención de la infección por SARS-CoV-2 entre los trabajadores sanitarios con alto riesgo de exposición al SARS-CoV-2. Los trabajadores sanitarios que cumplían los criterios de inclusión fueron reclutados en cinco hospitales de España y fueron aleatorizados 1:1 para recibir melatonina 2 mg administrada por vía oral durante 12 semanas o placebo. El resultado principal fue el número de infecciones por SARS-CoV-2. Se examinaron un total de 344 voluntarios y se asignaron al azar 314: 151 a placebo y 163 a melatonina; 308 recibieron el tratamiento del estudio (148 placebo; 160 melatonina). Se detectaron 13 infecciones por SARS-CoV-2, 2,6% en el grupo de placebo y 5,5% en el brazo de melatonina (p = 0,200). Se detectaron un total de 294 eventos adversos en 127 participantes (139 en placebo; 155 en melatonina). Se encontró una diferencia estadísticamente significativa en la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento: 43 en el brazo de placebo y 67 en el brazo de melatonina (p = 0,040), y en el número de participantes que sufrieron somnolencia relacionada con el tratamiento: 8,8% (n = 14) en el brazo de melatonina versus 1,4% (n = 2) en el brazo de placebo (p = 0,008). No se informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. No podemos confirmar nuestra hipótesis de que la administración de melatonina previene el desarrollo de la infección por SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud.

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