CV. Perspectivas mundiales sobre la inmunización contra el SARS-CoV-2 durante el embarazo y prioridades para futuras investigaciones: un documento de consenso internacional de la Asociación Mundial de Enfermedades Infecciosas y Trastornos Inmunológicos

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Bahaa Abu Raya, et al. ARTÍCULO DE REVISIÓN, Frente. Immunol., 23 de diciembre de 2021 | https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.808064

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 26/12/2021

Resumen

La infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) en el embarazo se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad graves en comparación con la infección en mujeres no embarazadas en edad fértil. Un número cada vez mayor de países recomienda la inmunización contra el SARS-CoV-2 en mujeres embarazadas. Estudios recientes proporcionan evidencia preliminar y de apoyo sobre la seguridad, la inmunogenicidad y la efectividad de las vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en mujeres embarazadas; sin embargo, siguen existiendo importantes lagunas de conocimiento que justifican nuevos estudios. Este documento de consenso colaborativo proporciona una revisión de la literatura actual sobre las vacunas COVID-19 en mujeres embarazadas, identifica las brechas de conocimiento y describe las prioridades para futuras investigaciones para optimizar la protección contra el SARS-CoV-2 en las mujeres embarazadas y sus bebés.

Consenso sobre la inmunización durante el embarazo y las direcciones futuras

Aunque las mujeres embarazadas no se incluyeron en los ensayos iniciales de la vacuna COVID-19, lo que llevó a datos insuficientes para hacer recomendaciones iniciales basadas en la evidencia, se ha acumulado un importante cuerpo de investigación desde principios de 2021 para respaldar la recomendación de inmunización contra el SARS-CoV-2 en el embarazo. Con la limitada información disponible, recomendamos la inmunización de las mujeres embarazadas con vacunas de ARNm. Esta recomendación se basa principalmente en el aumento del riesgo de infección grave durante el embarazo y el perfil aceptable de seguridad, inmunogenicidad y eficacia de las vacunas de ARNm.

Tras la revisión de la literatura actual y la consulta entre expertos en los campos de las enfermedades infecciosas, la vacunación y la inmunización durante el embarazo, se identificaron varias lagunas en el conocimiento y las prioridades para la investigación y se proponen(Tablas 15). Abordar estas prioridades en futuras investigaciones tiene el potencial de aumentar nuestra comprensión de diferentes aspectos de la inmunización contra el SARS-CoV-2 en el embarazo y optimizar la protección tanto para las madres como para sus bebés. Para proporcionar una mejor comprensión de la seguridad, inmunogenicidad y eficacia / efectividad de diferentes vacunas COVID-19, varias compañías han comenzado ensayos clínicos en mujeres embarazadas y lactantes. Pfizer está llevando a cabo un estudio aleatorizado, controlado con placebo, ciego al observador de fase 2/3 para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna de ARNm BNT162be en mujeres embarazadas sanas (89). Janssen está llevando a cabo un estudio aleatorizado y abierto de fase 2 de su vacuna adenoviral no replicante, Ad26.COV2.S, que incluye a mujeres embarazadas (90). Moderna también está evaluando en un estudio observacional prospectivo, el impacto potencial de su vacuna de ARNm, ARNm-1273, en los resultados del embarazo y el parto (91). Sobre la base de la experiencia exitosa con otras vacunas inactivadas utilizadas durante el embarazo, se deben realizar estudios para evaluar la seguridad, inmunogenicidad y efectividad de las vacunas inactivadas contra la COVID-19 actualmente autorizadas en mujeres embarazadas. La aceptación de la vacuna contra la COVID-19 en el embarazo varía entre países y entornos, pero en general ha sido baja. La absorción informada de la dosis de ≥1 de la vacuna COVID-19 en el embarazo fue del 15-23% en Escocia(92),del 22% en el Reino Unido(93)y del 16,3% en los Estados Unidos(94). Se deben hacer esfuerzos para aumentar la aceptación de la vacuna en el embarazo.

Lo único de COVID-19 es que la mayoría de los estudios actuales evaluaron a mujeres embarazadas que probablemente no habían recibido el SARS-CoV-2 antes del embarazo. Se espera que el nivel de inmunidad preexistente de las mujeres embarazadas y sus bebés al SARS-CoV-2 aumente a medida que la pandemia evolucione aún más y aumente el número de mujeres embarazadas que entran en el embarazo con inmunidad natural o inducida por vacunas (95). La evaluación continua de las brechas en el conocimiento a medida que aumentan los niveles de inmunidad preexistente en las mujeres embarazadas es importante y plantea un desafío único para la pandemia de COVID-19 y debe incluirse en el diseño del estudio y la interpretación de los resultados para informar a las mujeres embarazadas, los responsables de las políticas de salud pública, los médicos y los investigadores. Por último, en futuras pandemias en las que las mujeres embarazadas y/o los lactantes pequeños corran un alto riesgo de morbilidad y mortalidad graves, las mujeres embarazadas deben incluirse al principio de las primeras fases de los ensayos clínicos.

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