CV. Remdesivir temprano para prevenir la progresión a Covid-19 grave en pacientes ambulatorios

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Gottlieb, Robert L et al. «Remdesivir temprano para prevenir la progresión a Covid-19 grave en pacientes ambulatorios». The New England journal of medicine, 10.1056/NEJMoa2116846. 22 dic. 2021, doi:10.1056/NEJMoa2116846

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 26/12/2021

Resumen

Fondo: Remdesivir mejora los resultados clínicos en pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus de moderada a grave 2019 (Covid-19). No se sabe si el uso de remdesivir en pacientes sintomáticos no hospitalizados con Covid-19 que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad previene la hospitalización.

Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que participaron pacientes no hospitalizados con Covid-19 que tuvieron inicio de síntomas dentro de los 7 días anteriores y que tenían al menos un factor de riesgo para la progresión de la enfermedad (edad ≥60 años, obesidad o ciertas afecciones médicas coexistentes). Los pacientes fueron asignados al azar para recibir remdesivir intravenoso (200 mg el día 1 y 100 mg en los días 2 y 3) o placebo. El criterio de valoración primario de la eficacia fue un compuesto de hospitalización o muerte relacionada con Covid-19 por cualquier causa en el día 28. El criterio de valoración primario de la seguridad fue cualquier evento adverso. Un punto final secundario fue un compuesto de una visita médicamente atendida relacionada con Covid-19 o la muerte por cualquier causa en el día 28.

Resultados: Un total de 562 pacientes que se sometieron a aleatorización y recibieron al menos una dosis de remdesivir o placebo se incluyeron en los análisis: 279 pacientes en el grupo de remdesivir y 283 en el grupo de placebo. La edad media fue de 50 años, el 47,9% de los pacientes eran mujeres y el 41,8% eran hispanos o latinos. Las afecciones coexistentes más comunes fueron la diabetes mellitus (61,6%), la obesidad (55,2%) y la hipertensión (47,7%). La hospitalización o muerte relacionada con Covid-19 por cualquier causa ocurrió en 2 pacientes (0,7%) en el grupo de remdesivir y en 15 (5,3%) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,13; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,03 a 0,59; P = 0,008). Un total de 4 de 246 pacientes (1,6%) en el grupo de remdesivir y 21 de 252 (8,3%) en el grupo de placebo tuvieron una visita médica relacionada con Covid-19 al día 28 (cociente de riesgos instantáneos, 0,19; IC del 95%, 0,07 a 0,56). Ningún paciente había muerto al día 28. Los eventos adversos ocurrieron en el 42,3% de los pacientes en el grupo de remdesivir y en el 46,3% de los del grupo de placebo.

Conclusiones: Entre los pacientes no hospitalizados que tenían un alto riesgo de progresión de Covid-19, un ciclo de 3 días de remdesivir tuvo un perfil de seguridad aceptable y resultó en un riesgo 87% menor de hospitalización o muerte que el placebo. (Financiado por Gilead Sciences; PineTREE ClinicalTrials.gov número, NCT04501952; Número EudraCT, 2020-003510-12.).

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