Se está invitando a niños y adultos jóvenes a participar en el primer estudio para evaluar la seguridad y la respuesta inmune a la vacuna COVID-19. El estudio, financiado y respaldado por NIHR, estará a cargo de la Universidad de Oxford, junto con tres sitios asociados en Londres, Southampton y Bristol, y analizará la vacuna contra el coronavirus de Oxford / AstraZeneca, que ya está siendo administrada a adultos por el NHS.
Sobre la base de ensayos anteriores de la vacuna, que han demostrado que es segura, produce fuertes respuestas del sistema inmunológico y tiene una alta eficacia en todos los adultos, este ensayo evaluará si los niños y adultos jóvenes de 6 a 17 años tienen una buena respuesta inmunitaria con el Vacuna ChAdOx1 nCoV-19.
Este nuevo ensayo, un ensayo de fase II aleatorizado, simple ciego, inscribirá a 300 voluntarios, y hasta 240 de estos voluntarios recibirán la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 y el resto una vacuna de control contra la meningitis, que ha demostrado ser segura en niños. pero se espera que produzca reacciones similares, como dolor en el lugar de la inyección.
El Dr. William van’t Hoff, director ejecutivo de la Red de Investigación Clínica del NIHR, dijo:
«Ya hemos visto la contribución de la investigación de la vacuna COVID-19 en el Reino Unido para proteger a los adultos. Estoy encantado de que el lanzamiento de esta prueba ampliará nuestro conocimiento sobre cómo proteger a los niños y adultos jóvenes en el futuro».
Andrew Pollard, profesor de Infección e Inmunidad Pediátricas e Investigador Jefe del ensayo de la vacuna de Oxford, dijo:
«Si bien la mayoría de los niños no se ven relativamente afectados por el coronavirus y es poco probable que se sientan mal con la infección, es importante establecer la seguridad y la respuesta inmune a la vacuna en niños y jóvenes, ya que algunos niños pueden beneficiarse de la vacunación. Estos nuevos ensayos se extenderán nuestra comprensión del control del SARS-CoV2 en los grupos de edad más jóvenes «.
El ensayo se lanzó el 13 de febrero de 2021 y se esperan las primeras vacunas durante febrero. El ensayo está financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y AstraZeneca.
Para obtener más información sobre la prueba, incluido cómo registrarse, visite: covid19vaccinetrial.co.uk