CV. Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna covid-19 con vector de adenovirus tipo 5 recombinante con un régimen homólogo de refuerzo principal en participantes sanos de 6 años o más: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase 2b

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Enfermedades Infecciosas Clínicas, ciab845, https://doi.org/10.1093/cid/ciab845

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Director del postgrado de Medicina Materno Fetal. Universidad Central de Venezuela. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 25/09/2021

Resumen

Se evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de una vacuna covid-19 vectorada por adenovirus tipo 5 (Ad5) recombinante con regímenes homólogos de refuerzo principal en participantes sanos de 6 años o más.Métodos

En este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, los participantes recibieron la vacuna de dosis baja, la vacuna de dosis media o placebo. Los regímenes de refuerzo principal se administraron por vía intramuscular con 56 días de diferencia. Se detectaron anticuerpos ELISA contra el dominio de unión al receptor (RBD) y anticuerpos neutralizantes de pseudovirus. Los eventos adversos se monitorizaron durante 28 días después de cada vacunación.Resultados

Un total de 430 participantes se inscribieron en el estudio, con 30 participantes de 18 a 55 años (cohorte MID), 250 participantes de 56 años o más (cohorte OLD) y 150 participantes de 6 a 17 años (cohorte MIN). La vacuna COVID-19 vectorada por Ad5 indujo anticuerpos ELISA significativos específicos de RBD que disminuyeron con el aumento de la edad, con títulos medios geométricos (GMG) de 1037,5 en la cohorte MIN, 647,2 en la cohorte MID y 338,0 en la cohorte OLD que recibieron 5×10 10 partículas virales el día 28 después de la vacunación de refuerzo. Los anticuerpos neutralizantes de pseudovirus mostraron un patrón similar, con GMG de 168,0 en la cohorte MIN, 76,8 en la cohorte MID y 79,7 en la cohorte OLD. Una dosis única en niños y adolescentes indujo respuestas de anticuerpos más altas que las provocadas por dos dosis en adultos, con GMG de 1091.6 y 96.6 en anticuerpos ELISA y anticuerpos neutralizantes, respectivamente. La vacunación homóloga de refuerzo principal fue seguro y tolerable.Conclusiones

La vacuna contra la COVID-19 vectorada por Ad5 con una dosis única fue segura e indujo respuestas inmunitarias sólidas en niños y adolescentes de 6 a 17 años. Un régimen de impulso principal necesita una mayor exploración para la vacuna COVID-19 vectorada por Ad5.

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