CV. Tratamiento temprano de COVID-19 con anakinra guiado por niveles plasmáticos solubles del receptor de plasminógeno uroquinasa: un ensayo de fase 3 controlado aleatorio y doble ciego

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Kyriazopoulou E., et al.  doi: 10.1038/s41591-021-01499-z.

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Director del postgrado de Medicina Materno Fetal. Universidad Central de Venezuela. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 06/09/2021

Resumen

El aumento temprano de los niveles séricos solubles del receptor activador del plasminógeno uroquinasa (suPAR) es indicativo de un mayor riesgo de progresión de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) a insuficiencia respiratoria. El ensayo controlado aleatorizado doble ciego SAVE-MORE evaluó la eficacia y la seguridad de anakinra, un inhibidor de il-1α/β, en 594 pacientes con COVID-19 en riesgo de progresar a insuficiencia respiratoria según lo identificado por suPAR plasmático ≥6 ng ml-1, 85,9% (n = 510) de los cuales estaban recibiendo dexametasona. En el día 28, las probabilidades proporcionales ajustadas de tener un peor estado clínico (evaluadas por la Escala de Progresión Clínica de la Organización Mundial de la Salud (WHO-CPS)) de 11 puntos con anakinra, en comparación con placebo, fueron de 0,36 (intervalo de confianza del 95%: 0,26-0,50). La mediana de disminución de la OMS-CPS en el día 28 desde el inicio en los grupos de placebo y anakinra fue de 3 y 4 puntos, respectivamente (odds ratio [OR] = 0,40, P < 0,0001); la mediana respectiva de la disminución de la puntuación de la Evaluación Secuencial de la Insuficiencia Orgánica (SOFA) en el día 7 desde el inicio fue de 0 y 1 puntos (OR = 0,63, P = 0,004). La mortalidad a veintiocho días disminuyó (cociente de riesgos = 0,45, p = 0,045) y la estancia hospitalaria fue más corta.

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