Jorge A Soto, et al. doi: https://doi.org/10.1101/2022.02.15.22270973
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 23/02/2022
Resumen
Fondo. Se han evaluado múltiples vacunas contra el SARS-CoV-2 en ensayos clínicos, pero muy pocas incluyen a la población pediátrica. La vacuna inactivada CoronaVac® ha demostrado ser segura e inmunogénica en un ensayo clínico de fase 1/2 en una cohorte pediátrica en China. Este estudio es un informe provisional de seguridad e inmunogenicidad de un ensayo clínico de fase 3 para CoronaVac® en niños y adolescentes sanos en Chile. Métodos. Los participantes de 3 a 17 años de edad recibieron dos dosis de CoronaVac® en un intervalo de cuatro semanas. Se registraron reacciones adversas locales y sistémicas en 699 participantes que recibieron la primera dosis y 381 que recibieron la segunda dosis hasta el 31 de diciembre de 2021. Se recogieron muestras de sangre total de 148 participantes para análisis de inmunidad humoral y celular. Resultados. La reacción adversa primaria notificada después de la primera y segunda dosis fue dolor en el lugar de la inyección. Las reacciones adversas observadas fueron principalmente leves y locales, y no se informaron eventos adversos graves. Cuatro semanas después de la segunda dosis, se observó un aumento significativo en los niveles de anticuerpos totales y neutralizantes. También se observó un aumento de la activación de células T CD4 + específicas cuatro semanas después de la segunda dosis. Aunque los anticuerpos inducidos por la vacunación neutralizan las variantes Delta y Ómicron, los títulos fueron más bajos que la variante D614G. Es importante destacar que se detectaron respuestas comparables de células T contra estas variantes de preocupación. Conclusiones. CoronaVac® es seguro e inmunogénico en sujetos de 3 a 17 años de edad y, por lo tanto, es probable que confiera protección contra la infección causada por las variantes del SARS-CoV-2 en esta población objetivo.