CV. Monitoreo computarizado de ensayos, estudios y registros de COVID-19 en ClinicalTrials.gov. 27/01/2021

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Los registros de ensayos clínicos pueden proporcionar información importante sobre estudios relevantes para una afección determinada a otros investigadores y al público. Desarrollamos un enfoque basado en la informática computarizada para proporcionar una descripción general y un análisis de los estudios COVID-19 registrados en el registro ClinicalTrials.gov. Usando la perspectiva de analizar los estudios COVID-19 activos o completados, identificamos 401 ensayos clínicos intervencionistas, 287 estudios observacionales y 64 registros. Analizamos las características de cada tipo de estudio por separado, como la ubicación, el diseño, las intervenciones y el historial de actualizaciones. Nuestros resultados muestran que Estados Unidos tuvo la mayor cantidad de ensayos de intervención de COVID-19, Francia tuvo la mayor cantidad de estudios observacionales de COVID-19 y Francia y Estados Unidos empataron en la mayoría de los registros de COVID-19 en ClinicalTrials.gov. La mayoría de los estudios en los tres tipos de estudios tenían un solo sitio de estudio. Para el historial de actualizaciones, «Estado del estudio» es la información más actualizada y encontramos que los estudios ubicados en Canadá (2.70 actualizaciones por estudio) y los Estados Unidos (1.76 actualizaciones por estudio) actualizan sus estudios con más frecuencia que los estudios en cualquier otro país. Usando técnicas de normalización y mapeo, identificamos a la hidroxicloroquina (92 estudios) como la intervención farmacológica más común, mientras que el plasma convaleciente (20 estudios) es la intervención biológica más común. El propósito principal de la mayoría de los ensayos de intervención es el tratamiento con 298 estudios (74,3%). Para los registros COVID-19, encontramos que el tiempo de seguimiento propuesto más común es de 1 año (15 estudios). De particular importancia e interés son los ensayos de la vacuna COVID-19, de los cuales se identificaron 12. Nuestro enfoque basado en la informática permite un monitoreo y actualización constante, así como múltiples aplicaciones a otras condiciones e intereses.

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