Comparabilidad de las mediciones de los ensayos de insulina utilizando kits de inmunoensayo convencionales

Compartir

Nordiana Rosliet al. https://doi.org/10.1002/jcla.24521

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 03/02/2023

Resumen

La estandarización de la medición tiene como objetivo lograr la comparabilidad de los resultados independientemente de los métodos analíticos y del laboratorio donde se realicen los análisis. En este documento, se describe una comparación de los resultados de varios kits de análisis de insulina basados ​​en inmunoensayos y se analizan los pasos necesarios para mejorar la comparabilidad.

Métodos

Se compararon cuatro kits manuales de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) producidos por Mercodia, Alpco, Epitope Diagnostics y Abcam, y tres kits de ensayo de insulina quimioluminiscente automatizado (CLIA) (Siemens Centaur XP, Unicel Dxl800, Cobas e801) mediante el análisis de suero humano. muestras y materiales de referencia certificados para insulina humana.

Resultados

Los siete kits de ensayo evaluados mostraron discrepancias sustanciales en los resultados, con rangos de desviación estándar relativa entre 1,7% y 23,2%. Encontramos que las cadenas de trazabilidad y los factores de conversión de unidades aún no están armonizados, y los materiales de referencia actuales para la insulina no son aplicables para la validación de métodos basados ​​en inmunoensayos debido al uso de diferentes matrices.

Conclusiones

Los hallazgos sugieren la necesidad de afinar los métodos de análisis de insulina, la trazabilidad de las mediciones y cualquier factor de conversión utilizado en los pasos posteriores al análisis de acuerdo con la necesidad de estandarización.

Deja un comentario

Academia Nacional de Medicina