Medha Barbhaiya, et al. http://dx.doi.org/10.1136/ard-2023-224609
Objetivo Desarrollar nuevos criterios de clasificación del síndrome antifosfolípido (SAF) con alta especificidad para su uso en estudios y ensayos observacionales, apoyados conjuntamente por el Colegio Americano de Reumatología (ACR) y EULAR.
Métodos Esta iniciativa multidisciplinaria internacional incluyó cuatro fases: (1) Fase I, generación de criterios mediante encuestas y revisión de la literatura; (2) Fase II, reducción de criterios mediante ejercicios modificados de Delphi y técnica de grupo nominal; (3) Fase III, definición de criterios, reducción adicional con la guía de escenarios de pacientes del mundo real y ponderación a través del análisis de decisiones multicriterio basado en el consenso y la identificación de umbrales; y (4) Fase IV, validación utilizando el consenso de adjudicadores independientes como estándar de oro.
Resultados Los criterios de clasificación ACR/EULAR APS 2023 incluyen un criterio de entrada de al menos una prueba positiva de anticuerpos antifosfolípidos (aPL) dentro de los 3 años posteriores a la identificación de un criterio clínico asociado a aPL, seguido de criterios ponderados aditivos (rango de puntuación 1-7 puntos cada uno) agrupados en seis dominios clínicos (tromboembolismo venoso macrovascular, trombosis arterial macrovascular, microvascular, obstétrica, válvula cardíaca, y hematológico) y dos dominios de laboratorio (ensayos de coagulación funcional anticoagulante lúpico y ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas en fase sólida para anticardiolipina IgG/IgM y/o IgG/IgM anti β2-anticuerpos glicoproteína I). Los pacientes que acumulan al menos tres puntos cada uno de los dominios clínico y de laboratorio se clasifican como con SAF. En la cohorte de validación, los nuevos criterios APS frente a los criterios de clasificación revisados de Sapporo de 2006 tuvieron una especificidad del 99% frente al 86% y una sensibilidad del 84% frente al 99%.
Conclusión Estos nuevos criterios de clasificación ACR/EULAR APS se desarrollaron utilizando una metodología rigurosa con aportes internacionales multidisciplinarios. Los criterios jerárquicamente agrupados, ponderados y estratificados por riesgo reflejan el pensamiento actual sobre el SAF, proporcionando una alta especificidad y una base sólida para futuras investigaciones sobre SAF.