Hayward G , Mort S , Hay AD, et al. d -Manosa para la prevención de infecciones recurrentes del tracto urinario en mujeres : un ensayo clínico aleatorizado . Médico Interno JAMA. Publicado en línea el 8 de abril de 2024. doi:10.1001/jamainternmed.2024.0264
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 10/04/2024
Resumen
Importancia La infección recurrente del tracto urinario (ITU) es una afección debilitante común en las mujeres, con opciones profilácticas limitadas. La d -manosa se ha mostrado prometedora en ensayos realizados en atención secundaria, pero no se ha establecido su eficacia en estudios controlados con placebo ni en entornos comunitarios.
Objetivo Determinar si la administración de d -manosa durante 6 meses reduce la proporción de mujeres con ITU recurrente que experimentan una ITU atendida médicamente.
Diseño, ámbito y participantes Este ensayo de dos grupos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo se llevó a cabo en 99 centros de atención primaria del Reino Unido. Los participantes fueron reclutados entre el 28 de marzo de 2019 y el 31 de enero de 2020, con 6 meses de seguimiento. Los participantes eran mujeres, de 18 años o más, que vivían en la comunidad y tenían evidencia en su registro de atención primaria de consultas por al menos 2 ITU en los 6 meses anteriores o 3 ITU en 12 meses. La invitación a participar fue realizada por su centro de atención primaria. Se contactó a un total de 7591 participantes, 830 respondieron y 232 no fueron elegibles o no procedieron a la aleatorización. El análisis estadístico se informó en diciembre de 2022.
Intervención Dos gramos diarios de d -manosa en polvo o un volumen equivalente de polvo de placebo.
Principales resultados y medidas La medida de resultado primaria fue la proporción de mujeres que experimentaron al menos 1 episodio adicional de ITU clínicamente sospechada por el cual contactaron con atención ambulatoria dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio. Los resultados secundarios incluyeron la duración de los síntomas, el uso de antibióticos, el tiempo transcurrido hasta la siguiente ITU atendida médicamente, el número de ITU sospechadas y los ingresos hospitalarios relacionados con ITU.
Resultados De 598 mujeres elegibles (edad media [rango], 58 [18-93] años), 303 fueron asignadas al azar a d -manosa (50,7%) y 295 a placebo (49,3%). Los datos de resultados primarios estuvieron disponibles para 583 participantes (97,5%). La proporción que contactó con atención ambulatoria con una ITU clínicamente sospechada fue de 150 de 294 (51,0%) en el grupo de d -manosa y 161 de 289 (55,7%) en el grupo de placebo (diferencia de riesgo, -5%; IC del 95%, -13). % a 3%; p = 0,26). Las estimaciones fueron similares en los análisis por protocolo, los análisis de imputación y los subgrupos planificados previamente. No hubo diferencias estadísticamente significativas en ninguna medida de resultado secundaria.
Conclusiones y relevancia En este ensayo clínico aleatorizado, la d -manosa diaria no redujo la proporción de mujeres con ITU recurrente en atención primaria que experimentaron una ITU clínicamente sospechada posteriormente.