Heiko Ilchmann, et al. doi: https://doi.org/10.1101/2022.09.07.22279689
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16 . ORCID: 0000-0002-3133-5183. 10/09/2022
Resumen
Si bien la vacuna MVA BN ha demostrado ser protectora contra la viruela y la viruela del mono, no se ha descrito la persistencia inmunológica a largo plazo o el efecto de refuerzo. En este conjunto de estudios clínicos, los participantes que nunca habían sido inmunizados contra la viruela fueron aleatorizados para recibir, con 4 semanas de diferencia: 2 vacunas placebo (grupo PBO, N = 181); 1 vacuna MVA BN seguida de placebo(1×grupo MVA, N=181); o 2 vacunas MVA-BN (grupo 2×MVA, N=183). Además, los participantes con antecedentes de vacunación contra la viruela recibieron 1 refuerzo MVA BN (grupo HSPX+, N=200). Los grupos 1×MVA y 2×MVA respondieron con aumentos en los GMT de anticuerpos neutralizantes (nAb) en la semana 2 (5.1 y 4.8, respectivamente) que aumentaron aún más en la semana 4 (7.2 y 7.5). Dos semanas después de la segunda vacunación primaria en el grupo 2×MVA (en la semana 6), nAb GMT alcanzó su punto máximo (45.6) antes de estabilizarse 2 semanas después (en la semana 8) (34.0). En el grupo HSPX+, se observó una respuesta anamnésica rápida con un pico de nAb GMT en la semana 2 (175.1) que fue mucho mayor que las respuestas máximas en cualquiera de los grupos de dosis de vacunación primaria (1× o 2×MVA) de sujetos sin vacunación contra la viruela. La persistencia de nAbs en relación con el valor basal se observó a los 6 meses en todos los grupos (la más alta en HSPX +), con un retorno a los niveles de nAb cercanos a la línea de base 2 años después. A los subgrupos de ≈75 participantes cada uno, que recibieron vacunas primarias en los grupos 1×MVA y 2×MVA, se les administró un refuerzo de MVA BN 2 años después. Ambos grupos de dosis de refuerzo (BD) mostraron respuestas anamnésicas rápidas con GMT nAb que alcanzaron su punto máximo 2 semanas después del refuerzo (80,7 y 125,3). Estos títulos posteriores al refuerzo en los grupos 1×MVA y 2×MVA fueron más altos que los observados en cualquier momento después de la vacunación primaria, fueron comparables a los sujetos HSPX+ a los que se les había administrado un refuerzo y permanecieron elevados a los 6 meses después del refuerzo (25,6 y 49,3). Las respuestas anamnésicas observadas, en ausencia de nAbs detectables sostenidas, apoyan la presencia de memoria inmunológica duradera después de la inmunización con MVA BN. No se identificaron problemas de seguridad, y el evento adverso más común después del refuerzo de MVA BN a 2 años fue el eritema en el lugar de la inyección en el 82,2% de los participantes.
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