Man, Kenneth K C et al. «Seguridad a largo plazo del metilfenidato en niños y adolescentes con TDAH: resultados de 2 años del estudio Efectos crónicos del uso de drogas para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (ADDUCE)». La lanceta. Psiquiatría vol. 10,5 (2023): 323-333. DOI: 10.1016/S2215-0366(23)00042-1
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 26/05/2023
Resumen
Fondo: El metilfenidato es el medicamento recetado con mayor frecuencia para el tratamiento del TDAH en niños y adolescentes en muchos países. Aunque muchos ensayos controlados aleatorios apoyan la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad a corto plazo, los datos sobre la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo son escasos. El objetivo de este estudio fue investigar la seguridad del metilfenidato durante un período de 2 años en relación con el crecimiento y el desarrollo, la salud psiquiátrica, la salud neurológica y la función cardiovascular en niños y adolescentes.
Métodos: Realizamos un estudio naturalista, longitudinal y controlado como parte del programa de investigación ADDUCE en 27 centros europeos de salud mental para niños y adolescentes en el Reino Unido, Alemania, Suiza, Italia y Hungría. Los participantes de 6 a 17 años fueron reclutados en tres cohortes: pacientes con TDAH sin medicación previa que tenían la intención de comenzar el tratamiento con metilfenidato (grupo de metilfenidato), pacientes con TDAH sin medicación previa que no tenían la intención de comenzar ningún medicamento para el TDAH (grupo sin metilfenidato) y un grupo de control sin TDAH. Los niños con TDAH diagnosticados por un médico calificado de acuerdo con los criterios del DSM-IV y, en el grupo de control, los niños que obtuvieron menos de 1,5 en promedio en la escala de calificación de Swanson, Nolan y Pelham IV para los elementos de TDAH, y cuya puntuación de hiperactividad en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades calificado por los padres estaba dentro del rango normal (<6) fueron elegibles para la inclusión. Los participantes fueron excluidos si habían tomado previamente algún medicamento para el TDAH, pero seguían siendo elegibles si habían tomado previamente o estaban tomando actualmente otros medicamentos psicotrópicos. El resultado primario fue la velocidad de estatura (puntuación de la velocidad de la estatura; estimada a partir de al menos dos mediciones de estatura consecutivas, y normalizada con referencia a la media y la DE de una población de la misma edad y sexo).
Resultados: Entre el 01 de febrero de 2012 y el 31 de enero de 2016, se inscribieron 1410 participantes (756 en el grupo de metilfenidato, 391 en el grupo sin metilfenidato y 263 en el grupo de control). 1070 (76,3%) participantes eran hombres, 332 (23,7%) eran mujeres, y para ocho el sexo era desconocido. La edad promedio de la cohorte fue de 9,28 años (DE 2,78; IQR 7-11). 1312 (93,0%) de 1410 participantes eran blancos. Los grupos de metilfenidato y sin metilfenidato difirieron en la gravedad de los síntomas del TDAH y otras características. Después de controlar los efectos de estas variables mediante puntuaciones de propensión, hubo poca evidencia de un efecto sobre el crecimiento (diferencia de la puntuación SD de velocidad de estatura a los 24 meses -0,07 [IC del 95%: -0,18 a 0,04; p = 0,20) o un mayor riesgo de eventos adversos psiquiátricos o neurológicos en el grupo de metilfenidato en comparación con el grupo sin metilfenidato. La frecuencia del pulso y la presión arterial sistólica y diastólica fueron mayores en el grupo de metilfenidato en comparación con el grupo sin metilfenidato después de 24 meses de tratamiento. No se informaron eventos adversos graves durante el estudio.
Interpretación: Nuestros resultados sugieren que el tratamiento a largo plazo con metilfenidato durante 2 años es seguro. No hubo pruebas para apoyar la hipótesis de que el tratamiento con metilfenidato da lugar a reducciones en el crecimiento. Los cambios en el pulso y la presión arterial relacionados con el metilfenidato, aunque relativamente pequeños, requieren un control regular.