A. Michael Lincoff, et al. DOI: 10.1056/NEJMoa2307563
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 25/11/2023
Resumen
Se ha demostrado que la semaglutida, un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón, reduce el riesgo de eventos cardiovasculares adversos en pacientes con diabetes. Se desconoce si la semaglutida puede reducir el riesgo cardiovascular asociado con el sobrepeso y la obesidad en ausencia de diabetes.
MÉTODOS
En un ensayo de superioridad multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y basado en eventos, inscribimos a pacientes de 45 años de edad o más que tenían una enfermedad cardiovascular preexistente y un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 27 o más, pero sin antecedentes de diabetes. Los pacientes se asignaron al azar en una proporción de 1:1 para recibir semaglutida subcutánea una vez a la semana en una dosis de 2,4 mg o placebo. El criterio principal de valoración cardiovascular fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal en un análisis del tiempo transcurrido hasta el primer evento. También se evaluó la seguridad.
RESULTADOS
Se incluyeron un total de 17.604 pacientes; 8803 fueron asignados para recibir semaglutida y 8801 para recibir placebo. La duración media (±DE) de la exposición a semaglutida o placebo fue de 34,2±13,7 meses, y la duración media del seguimiento fue de 39,8±9,4 meses. Se presentó un evento cardiovascular primario en 569 de los 8803 pacientes (6,5%) en el grupo de semaglutida y en 701 de los 8801 pacientes (8,0%) en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,80; intervalo de confianza del 95%, 0,72 a 0,90; P<0,001). Los eventos adversos que condujeron a la interrupción permanente del producto del ensayo ocurrieron en 1461 pacientes (16,6%) en el grupo de semaglutida y en 718 pacientes (8,2%) en el grupo de placebo (P<0,001).
CONCLUSIONES
En pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente y sobrepeso u obesidad pero sin diabetes, la semaglutida subcutánea semanal a una dosis de 2,4 mg fue superior al placebo en la reducción de la incidencia de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal en un seguimiento medio de 39,8 meses.