Li Lin, PhD, et al. DOI:https://doi.org/10.1016/j.ajog.2021.08.004
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 27/01/2022
Resumen
La aspirina en dosis bajas ha sido el fármaco preventivo más ampliamente estudiado para la preeclampsia. Sin embargo, las directrices difieren considerablemente de un país a otro con respecto al uso profiláctico de la aspirina para la preeclampsia. Hay pruebas limitadas de ensayos grandes para determinar el efecto de 100 mg de aspirina para el cribado de la preeclampsia en mujeres con embarazos de alto riesgo, sobre la base de los factores de riesgo maternos, y para guiar el uso de aspirina en dosis bajas en la prevención de la preeclampsia en China.
Objetivo
El estudio aspirina de dosis baja en la prevención de la preeclampsia en China fue diseñado para evaluar el efecto de 100 mg de aspirina en la prevención de la preeclampsia entre las mujeres embarazadas de alto riesgo examinadas con factores de riesgo maternos en China, donde la preeclampsia es altamente prevalente, y el estado del suministro de aspirina en dosis bajas es comúnmente subóptimo.
Diseño del estudio
Realizamos un ensayo controlado aleatorio multicéntrico en 13 hospitales terciarios de 11 provincias de China entre 2016 y 2019. Asumimos que la reducción relativa en la incidencia de preeclampsia fue de al menos el 20%, del 20% en el grupo control al 16% en el grupo de aspirina. Por lo tanto, el número de reclutamiento objetivo fue de 1000 participantes. Las mujeres fueron asignadas al azar al grupo de aspirina o control en una proporción de asignación de 1: 1. Los análisis estadísticos se realizaron de acuerdo con una base de intención de tratar. El resultado primario fue la incidencia de preeclampsia, diagnosticada junto con una presión arterial sistólica de ≥140 mm Hg o una presión arterial diastólica de ≥90 mm Hg después de las 20 semanas de gestación, con una presión arterial previamente normal (presión arterial sistólica de <140 mm Hg y presión arterial diastólica de <90 mm Hg), y complicado por proteinuria. Los resultados secundarios incluyeron resultados maternos y neonatales. Se utilizó el análisis de regresión logística para determinar la importancia de la diferencia de la incidencia de preeclampsia entre los grupos para los resultados primarios y secundarios. También se realizó un análisis de interacción.
Resultados
Un total de 1000 mujeres elegibles fueron reclutadas entre diciembre de 2016 y marzo de 2019, de las cuales se analizaron las 898 pacientes finales (464 participantes en el grupo de aspirina, 434 participantes en el grupo de control) sobre una base de intención de tratar. No se encontraron diferencias significativas en la incidencia de preeclampsia entre el grupo de aspirina (16,8% [78/464]) y el grupo control (17,1% [74/434]; riesgo relativo, 0,986; intervalo de confianza del 95%, 0,738–1,317; P=.924). Del mismo modo, los resultados adversos maternos y neonatales no difirieron significativamente entre los 2 grupos. Mientras tanto, la incidencia de hemorragia posparto entre los 2 grupos fue similar (6,5% [30/464] en el grupo de aspirina y 5,3% [23/434] en el grupo control; riesgo relativo, 1,220; intervalo de confianza del 95%, 0,720–2,066; P=.459). No se encontraron diferencias significativas en la incidencia de preeclampsia entre los 2 grupos en el análisis de subgrupos de los diferentes factores de riesgo.
Conclusión
Una dosis de 100 mg de aspirina por día, iniciada de 12 a 20 semanas gestacionales hasta las 34 semanas de gestación, no redujo la incidencia de preeclampsia en mujeres embarazadas con factores de alto riesgo en China.