La advertencia del «recuadro negro» de la FDA sobre el riesgo de suicidio por antidepresivos en adultos jóvenes: ¿más daño que beneficios?

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Fornaro, Michele et al. «The FDA «Black Box» Warning on Antidepressant Suicide Risk in Young Adults: More Harm Than Benefits?». Fronteras en psiquiatría vol. 10 294. 3 de mayo. 2019, doi:10.3389/fpsyt.2019.00294

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 29/10/2021

Resumen

La decisión tomada en el año 2004 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de exigir un recuadro de advertencia sobre los antidepresivos con respecto al riesgo de suicidio en adultos jóvenes todavía representa un tema de controversia. La advertencia de la FDA se basó en ensayos patrocinados por la industria realizados hace una década o antes. Sin embargo, en la última década, un número creciente de informes han cuestionado la validez real de la advertencia de la FDA, especialmente considerando una disminución en la prescripción de los medicamentos antidepresivos asociada con un aumento en la tasa de eventos suicidas entre las personas con depresión severa. El presente informe proporciona una visión general de la advertencia de recuadro negro de la FDA, documentando también a dos pacientes con trastorno depresivo mayor cuya negativa a someterse a un tratamiento antidepresivo farmacológico posiblemente condujo a un mayor riesgo de conductas suicidas. Las preocupaciones planteadas por la advertencia de recuadro negro de la FDA deben considerarse en la práctica clínica del mundo real, indicando las implicaciones clínicas y de salud pública asociadas.

Palabras clave: FDA, antidepresivo, suicidio, advertencia de «recuadro negro», depresión mayor (TDM), trastorno bipolar

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