CV. La vacuna contra el coronavirus de Cambridge entra en un ensayo clínico

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Por Craig Brierley, La vacuna contra el coronavirus de Cambridge entra en un ensayo clínico

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 14/12/2021

Se están llevando a cabo ensayos de seguridad para una vacuna dirigida por Cambridge que podría usarse como refuerzo dirigido a variantes del virus COVID-19 y familiares que amenazan futuras pandemias de coronavirus. Se espera que el primer voluntario reciba la vacuna hoy en el Centro de Investigación Clínica de NIHR Southampton.

Desarrollado por el profesor Jonathan Heeney en la Universidad de Cambridge y la empresa spin-out DIOSynVax, esta es una vacuna contra el coronavirus de próxima generación administrada a través de una «inyección» sin agujas, una ráfaga de aire que la administra en la piel. Esto ofrece una posible alternativa futura a las personas que temen los pinchazos a base de agujas. Si tiene éxito, podría ampliarse y fabricarse como polvo para impulsar los esfuerzos mundiales de vacunación, particularmente en los países de ingresos bajos y medios.

El profesor Heeney dijo: «La respuesta de las comunidades científicas y médicas al desarrollo y la entrega de vacunas COVID-19 ha sido increíble, pero a medida que surgen nuevas variantes y la inmunidad comienza a disminuir, necesitamos tecnologías más nuevas. Es vital que continuemos desarrollando vacunas candidatas de nueva generación listas para ayudarnos a mantenernos a salvo de las próximas amenazas de virus.

«Nuestra vacuna es innovadora, tanto en términos de la forma en que prepara al sistema inmunológico para responder con una respuesta protectora más amplia a los coronavirus, como de cómo se administra. Crucialmente, es el primer paso hacia una vacuna universal contra el coronavirus que estamos desarrollando, protegiéndonos no solo de las variantes de COVID-19 sino de futuros coronavirus».

CÓMO FUNCIONA LA VACUNA

El SARS-CoV-2 utiliza proteínas ‘espiga’ en su superficie para obtener la entrada a las células huésped. Estas proteínas se unen a ACE2, un receptor de proteínas en la superficie de las células de nuestras vías respiratorias, lo que permite que el virus libere su material genético en la célula huésped. El virus secuestra la maquinaria de la célula huésped para permitirse replicarse y propagarse.

Las vacunas informan a nuestros cuerpos sobre cómo se ven las infecciones peligrosas y cómo responder a ellas. Esto es mucho más seguro que infectarse con el virus vivo, ya que evita los efectos potencialmente mortales que puede tener todo el virus. La inmunización arma a nuestro sistema inmunológico para buscar y bloquear el virus, o destruir las células que transportan la proteína espiga, protegiéndonos de la enfermedad COVID-19. Desafortunadamente, el SARS-CoV-2 está mutando constantemente y la proteína espiga del virus en sí está cambiando. Esto plantea la posibilidad de un «escape de la vacuna», donde los cambios en la proteína espiga significan que el sistema inmunológico ya no puede reconocerla.

Para evitar este problema, el equipo de Cambridge buscó nuevos tipos de antígenos, regiones clave del virus, que son los mismos en todos los coronavirus que ocurren en la naturaleza, incluso en los animales que los portan, como los murciélagos.

Si bien la mayoría de las vacunas COVID-19 utilizan la secuencia del ARN para la proteína espiga del virus de las primeras muestras aisladas del virus COVID-19 en enero de 2020, esta nueva tecnología DIOSvax utiliza métodos predictivos para codificar antígenos como la proteína espiga que imitan la familia más amplia de antígenos del coronavirus, brindando así una protección más amplia. Las células inmunes del cuerpo toman el vector, decodifican el antígeno de la vacuna DIOS y presentan la información al sistema inmunológico. Esto a su vez produce anticuerpos neutralizantes, que bloquean la infección por virus, y células T, que eliminan las células infectadas por virus. Esta tecnología está bien establecida y el ADN plásmido de la vacuna no se incorpora al material genético humano.

El profesor Heeney agregó: «Las vacunas DIOS-CoVax se dirigen a elementos de la estructura del virus que son comunes a todos los ‘beta-coronavirus’ conocidos, aquellos coronavirus que son las mayores amenazas de enfermedad para los humanos. Estas son estructuras que son de vital importancia para el ciclo de vida del virus, lo que significa que podemos estar seguros de que es poco probable que cambien en el futuro.

«Estas vacunas DIOSvax de próxima generación deberían protegernos contra las variantes que hemos visto hasta ahora, alfa, beta, variantes delta, por ejemplo, y esperamos que nos preparen para el futuro contra las variantes emergentes y las posibles pandemias de coronavirus».

La vacuna se puede administrar sin dolor sin una aguja en la piel, utilizando el PharmaJet Tropis® sistema de inyección intradérmico sin aguja, que administra la vacuna en menos de una décima de segundo mediante inyección de chorro accionada por resorte.

La financiación para el desarrollo de la vacuna ha venido de Innovate UK, parte de la Investigación e Innovación del Reino Unido.

COMIENZAN LAS PRUEBAS DE SEGURIDAD EN SOUTHAMPTON

Los primeros ensayos de DIOS-CoVax están siendo entregados por el Centro de Investigación Clínica NIHR Southampton (CRF). El equipo del ensayo está llamando a voluntarios sanos de entre 18 y 50 años en el área de Southampton. Los participantes deben haber tenido ambas dosis de una vacuna COVID-19, pero no su refuerzo.

El profesor Saul Faust, investigador jefe clínico y director del NIHR Southampton CRF, dijo: «Esta no es simplemente ‘otra’ vacuna contra el coronavirus, ya que tiene variantes de COVID-19 y futuros coronavirus en su punto de mira. Esta tecnología podría brindar una amplia protección a un gran número de personas en todo el mundo.

«La gente de Southampton y Hampshire ha dado un paso adelante una y otra vez para ayudar a encontrar las vacunas que han desbloqueado la pandemia. Estamos pidiendo su ayuda nuevamente para desarrollar esta vacuna potencialmente cambiante».

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