Rosas, I.O., Diaz, G., Gottlieb, R.L. et al. Tocilizumab y remdesivir en pacientes hospitalizados con neumonía grave por COVID-19: un ensayo clínico aleatorizado. Medicina de Cuidados Intensivos (2021). https://doi.org/10.1007/s00134-021-06507-x
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Director del postgrado de Medicina Materno Fetal. Universidad Central de Venezuela. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 06/10/2021
Resumen
Propósito
Los ensayos de tocilizumab en pacientes con neumonía grave por COVID-19 han demostrado resultados mixtos, y la función de tocilizumab en combinación con otros tratamientos es incierta. Aquí se evaluó si tocilizumab más remdesivir proporciona un mayor beneficio que el remdesivir solo en pacientes con neumonía grave por COVID-19.
Métodos
Este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico incluyó a pacientes hospitalizados con neumonía grave por COVID-19 que requirieron > oxígeno suplementario de 6 L / min. Los pacientes fueron asignados al azar (proporción 2:1) para recibir tocilizumab 8 mg/kg o placebo por vía intravenosa más ≤ 10 días de remdesivir. El resultado primario fue el tiempo desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria o «listo para el alta» (definido como categoría 1, evaluado por el investigador en una escala ordinal de 7 categorías de estado clínico) hasta el día 28. Los pacientes fueron seguidos durante 60 días.
Resultados
Entre los 649 pacientes inscritos, 434 fueron asignados al azar a tocilizumab más remdesivir y 215 a placebo más remdesivir. 566 pacientes (88,2%) recibieron corticosteroides durante el ensayo hasta el día 28. La mediana de tiempo desde la asignación al azar hasta el alta hospitalaria o «listo para el alta» fue de 14 (IC del 95%: 12–15) días con tocilizumab más remdesivir y de 14 (IC del 95%: 11–16) días con placebo más remdesivir [log-rank P = 0,74; Cociente de riesgos proporcionales de Cox 0,97 (IC del 95%: 0,78–1,19)]. Se produjeron eventos adversos graves en 128 (29,8%) tocilizumab más remdesivir y 72 (33,8%) placebo más remdesivir; 78 (18,2%) y 42 (19,7%) pacientes, respectivamente, murieron al día 28.
Conclusiones
Tocilizumab más remdesivir no acortó el tiempo hasta el alta hospitalaria ni «listo para el alta» hasta el día 28 en comparación con placebo más remdesivir en pacientes con neumonía grave por COVID-19.