Atmar, Robert L et al. «Heterologous SARS-CoV-2 Booster Vaccinations – Preliminary Report». medRxiv : el servidor de preimpresión para ciencias de la salud 2021.10.10.21264827. 15 de octubre de 2021, doi:10.1101/2021.10.10.21264827. Preprint.
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 17/11/2021
Resumen
Fondo: Si bien las vacunas contra la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) son altamente efectivas, se están produciendo infecciones revolucionarias. Las vacunas de refuerzo han recibido recientemente la autorización de uso de emergencia (EUA) para ciertas poblaciones, pero están restringidas a vacunas homólogas de ARNm. Se evaluó la vacunación de refuerzo homóloga y heteróloga en personas que habían recibido un régimen de vacuna EUA Covid-19.
Métodos: En este ensayo clínico abierto de fase 1/2 realizado en diez sitios de EE. UU., Los adultos que recibieron una de las tres vacunas EUA Covid-19 al menos 12 semanas antes de la inscripción y no tenían antecedentes reportados de infección por SARS-CoV-2 recibieron una inyección de refuerzo con una de las tres vacunas (Moderna mRNA-1273 100-μg, Janssen Ad26.COV2.S 5×10 10 partículas de virus, o Pfizer-BioNTech BNT162b2 30-μg; nueve combinaciones). Los resultados primarios fueron la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad humoral en los días de estudio 15 y 29.
Resultados: Se inscribieron 458 individuos: 154 recibieron ARNm-1273, 150 recibieron Ad26.CoV2.S y 153 recibieron vacunas de refuerzo BNT162b2. La reactogenicidad fue similar a la reportada para la serie primaria. El dolor en el lugar de la inyección, el malestar general, el dolor de cabeza y la mialgia ocurrieron en más de la mitad de los participantes. Las vacunas de refuerzo aumentaron la actividad neutralizante contra un pseudovirus D614G (4,2-76 veces) y los títulos de anticuerpos de unión (4,6-56 veces) para todas las combinaciones; El impulso homólogo aumentó los títulos de anticuerpos neutralizantes 4.2-20 veces, mientras que el impulso heterólogo aumentó los títulos 6.2-76 veces. Los títulos de anticuerpos neutralizantes y de unión del día 15 variaron en 28.7 veces y 20.9 veces, respectivamente, en las nueve combinaciones de refuerzo principal.
Conclusión: Las vacunas de refuerzo homólogas y heterólogas fueron bien toleradas e inmunogénicas en adultos que completaron un régimen primario de vacunación contra el Covid-19 al menos 12 semanas antes.