Uso, eficacia y seguridad en la práctica de la fosfomicina intravenosa: el estudio FORTRESS

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Bodmann, KF., Hagel, S., Oliva, A. et al. Real-World Use, Effectiveness, and Safety of Intravenous Fosfomycin: The FORTRESS Study. Infect Dis Ther 14, 765–791 (2025). https://doi.org/10.1007/s40121-025-01125-2

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 16/12/2025

Resumen

Introducción

La fosfomicina intravenosa (FOS) es un antibiótico de amplio espectro que se utiliza principalmente en terapia combinada para tratar infecciones graves causadas por patógenos grampositivos (GP) y gramnegativos (GN), incluyendo bacterias multirresistentes (MDR). El objetivo de este estudio, el más grande hasta la fecha, fue evaluar la eficacia, la seguridad, los patrones de uso y las características de los pacientes de FOS en un entorno real.

Métodos

Análisis provisional de un estudio multicéntrico, prospectivo y no intervencionista, en curso en cinco países europeos, en el que participan centros de Alemania, Italia, Reino Unido, Grecia y Austria.

Resultados

Un total de 716 pacientes fueron reclutados entre enero de 2017 y noviembre de 2023 (edad media: 62,8 años, APACHE II: 18,3, SOFA: 6,7). Las principales indicaciones para FOS fueron bacteriemia/sepsis (23,6%), infecciones complicadas del tracto urinario (18,0%) e infecciones óseas y articulares (17,4%). Otras indicaciones incluyeron neumonía adquirida en el hospital/asociada al ventilador (11,0%), infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (9,1%), meningitis bacteriana/infecciones del sistema nervioso central (SNC) (7,8%) y endocarditis infecciosa (6,4%). Los patógenos más comunes identificados fueron Staphylococcus aureus (31,4%, incluyendo S. aureus resistente a la meticilina ), Klebsiella  spp. (incluyendo K. pneumoniae ) (17,2%), Escherichia coli (14,2%), estafilococos coagulasa negativos (12,9%), otros Enterobacterales (10,9%) y Pseudomonas aeruginosa (8,4%). En el 34,6% de los pacientes, estuvo involucrado un patógeno MDR. La resistencia a carbapenémicos (CR) fue alta en infecciones por Klebsiella  spp. (59/123, 48,0%). En la mayoría de los pacientes, se utilizó FOS en terapia combinada (90,2%). La dosis media fue de 15 g/día. En general, el éxito clínico y la respuesta clínica fueron favorables con 75,3% y 83,4% al final del tratamiento con FOS. Las tasas de éxito clínico en infecciones causadas por patógenos MDR o CR fueron 78,0% y 81,8%, respectivamente. Se logró la curación microbiológica en el 82,4% de todos los pacientes. Los desequilibrios electrolíticos fueron las reacciones adversas a medicamentos observadas con mayor frecuencia, mientras que los trastornos gastrointestinales fueron raros.

Conclusión

Los resultados de este estudio sugieren que el FOS es una opción segura y eficaz como socio combinado en el tratamiento de pacientes con infecciones graves causadas por patógenos GP y GN, incluidas infecciones profundas y/o afectación de bacterias MDR.