Treviño-Nakoura A, Sepúlveda-Crespo D, Bellon JM, Codina H, Quero-Delgado M, Ryan P, Martínez I, Resino S. Diagnostic performance of hepatitis C virus core antigen testing for detecting hepatitis C in people living with hepatitis B: a systematic review and meta-analysis. Infect Dis Poverty. 2024 Dec 2;13(1):89. doi:https://doi.org/10.1186/s40249-024-01264-7
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 10/11/2026
Resumen
Fondo
La estrategia diagnóstica actual para la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) implica un enfoque de dos pasos: detección de anticuerpos contra el VHC seguida de una prueba confirmatoria de ácido nucleico. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico del ensayo Abbott ARCHITECT HCV Ag en muestras de suero/plasma como una posible alternativa de un solo paso para diagnosticar la infección activa por VHC en personas que viven con el virus de la hepatitis B (PVVB) mediante una revisión sistemática y un metaanálisis.
Métodos
Se realizó una revisión sistemática y un metaanálisis siguiendo las directrices PRISMA-DTA. Este protocolo se registró en PROSPERO (CRD42023402093). Una búsqueda exhaustiva en bases de datos electrónicas identificó estudios publicados hasta el 1 de noviembre de 2024 que comparaban el ensayo ARCHITECT HCV Ag con un estándar de referencia de ARN del VHC. La sensibilidad, la especificidad y los cocientes de probabilidad se combinaron mediante un modelo de efectos aleatorios dentro del módulo MIDAS del software Stata. La calidad de los estudios se evaluó mediante QUADAS-2. La heterogeneidad se evaluó mediante el estadístico Q, se cuantificó mediante el I² y se exploró mediante metarregresión.
Resultados
Diez estudios ( n = 494 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. El ensayo Abbott ARCHITECT HCV Ag demostró alta sensibilidad [91%, intervalo de confianza del 95% ( IC): 76–97%] y especificidad (99%, IC del 95%: 99–100%). El cociente de probabilidad positivo (PLR) fue de 81,20 ( IC del 95%: 12,34–534,36) y el cociente de probabilidad negativo (NLR) fue de 0,09 ( IC del 95%: 0,03–0,27). El área bajo la curva ROC resumida (AUC-SROC) fue del 99% ( IC del 95% : 98–100%). En regiones con alta prevalencia de VHC (≥ 10%), la prueba confirmó con precisión la infección activa por VHC en más del 90% de los casos. Sin embargo, las pruebas confirmatorias siguen siendo necesarias en entornos de baja prevalencia (≤ 5%). El ensayo demostró una excelente capacidad para identificar a individuos sin infección por VHC, con una baja tasa de falsos negativos (≤ 2 %) independientemente de la prevalencia del VHC. El análisis de heterogeneidad reveló una variación de moderada a sustancial en el rendimiento de la prueba (I² = 72,09 % para la sensibilidad, 35,47 % para la razón de probabilidad positiva y 78,33 % para la razón de probabilidad negativa). Las preocupaciones sobre la aplicabilidad de QUADAS-2 predijeron heterogeneidad, pero es probable que las diferencias fueran insignificantes debido a las mínimas variaciones y al número limitado de estudios.
Conclusiones
La prueba Abbott ARCHITECT HCV Ag demostró una precisión prometedora en la detección de la infección activa por VHC en personas que viven con VIH. Esta prueba podría ayudar a diagnosticar la infección activa por VHC en escenarios de alta prevalencia (≥ 10 %), pero requiere confirmación adicional en entornos de baja prevalencia (≤ 5 %).