Torres-Torres J, Rojas-Zepeda L, Villafan-Bernal JR, Martinez-Portilla R, Espino-Y-Sosa S, Cerda-Flores P, Moreno-Verduzco ER, Monroy-Muñoz IE, Gonzalez-Guerrero AY, Solis-Paredes JM, Duran JP. Maternal RSV vaccination for infant protection: A systematic review and meta-analysis of phase 3 trials with an integrated economic evaluation. Int J Gynaecol Obstet. 2026 Apr;173(1):63-73. doi:10.1002/ijgo.70641
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 26/04/2026
Resumen
Antecedentes: El virus sincitial respiratorio (VSR) es una de las principales causas de hospitalización y mortalidad en la primera infancia. La vacunación materna ofrece una estrategia preventiva, pero las incertidumbres sobre su seguridad y rentabilidad han limitado su implementación.
Objetivos: Sintetizar la evidencia de ensayos aleatorizados de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de la vacunación materna contra el VRS y estimar su impacto potencial en la población y la economía. Mediante la integración de un marco de modelización basado en escenarios, derivado de estimaciones metaanalíticas combinadas, esta revisión proporciona evidencia de alta certeza y relevante para la formulación de políticas, que sirve de guía para las estrategias de inmunización materna en diversos contextos.
Estrategia de búsqueda: Se realizaron búsquedas en PubMed, MEDLINE, Scopus y Google Scholar hasta abril de 2025 utilizando términos predefinidos para vacunación contra el VRS, embarazo y ensayos controlados aleatorios (ECA).
Criterios de selección: Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 que comparaban la vacunación materna contra el VRS con placebo y que informaban sobre resultados neonatales o maternos. Se excluyeron los estudios no aleatorizados, los ensayos con anticuerpos monoclonales o los informes que carecían de datos extraíbles.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores examinaron de forma independiente los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo (RoB-2). Se calcularon las razones de riesgo (RR) combinadas y las diferencias de riesgo absolutas mediante modelos de efectos aleatorios. La certeza de la evidencia se clasificó utilizando el sistema GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). Se aplicó un modelo de costo-efectividad basado en escenarios a la cohorte de nacimientos mexicana.
Resultados principales: Se incluyeron cuatro ECA de fase 3 (17 391 mujeres). La vacunación materna contra el VRS redujo a la mitad el riesgo de infección infantil por VRS (cociente de riesgos [CR] 0,47, intervalo de confianza del 95 % [IC]: 0,29-0,76; número necesario para vacunar [NNV] 85) y redujo la enfermedad grave en un 64 % (CR 0,36, IC del 95 %: 0,21-0,60; NNV 127). No se observaron mayores riesgos de parto prematuro, preeclampsia o muerte fetal. La certeza fue de moderada (cualquier VRS) a alta (VRS grave). En México, la vacunación universal al precio de lista (US$295 por dosis) prevendría aproximadamente 20 769 infecciones y 228 muertes neonatales anualmente, aunque con altos costos por caso evitado. Con el precio del sector público (US$50 por dosis), la rentabilidad mejoró sustancialmente.
Conclusiones: La vacunación materna contra el VRS es eficaz, segura y potencialmente rentable en entornos con alta prevalencia, lo que respalda su integración en los programas nacionales de inmunización. Registro en PROSPERO: CRD420251014636 (marzo de 2025).