Comité de Redacción de Investigadores de la REMAP-CAP. Efecto de la iniciación del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y del bloqueador del receptor de angiotensina en los días libres de soporte de órganos en pacientes hospitalizados con COVID-19 : un ensayo clínico aleatorizado . JAMA. 2023;329(14):1183–1196. doi:10.1001/jama.2023.4480
Recopilado por David Lobo, Invitado de Cortesía, Academia Nacional de Medicina. 05/04/2023
Puntos clave
Pregunta ¿Iniciar un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB) en pacientes adultos hospitalizados por COVID-19 mejora los días sin soporte de órganos (una combinación de supervivencia hospitalaria y duración del soporte respiratorio o cardiovascular en cuidados intensivos)?
Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 779 pacientes, el inicio de un inhibidor de la ECA o un ARB no mejoró los días libres de soporte orgánico. Entre los pacientes en estado crítico, hubo una probabilidad del 95 % de que los tratamientos empeoraran este resultado.
Significado Entre los pacientes en estado crítico, el inicio de un inhibidor de la ECA o ARB como tratamiento para COVID-19 no mejoró, y probablemente empeoró, los resultados clínicos.Abstracto
IMPORTANCIA La sobreactivación del sistema renina-angiotensina (RAS) puede contribuir a resultados clínicos deficientes en pacientes con COVID-19.
Objetivo Determinar si el inicio de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB) mejora los resultados en pacientes hospitalizados por COVID-19.
DISEÑO, ESCENARIO Y PARTICIPANTES En un ensayo clínico aleatorizado de plataforma adaptativa en curso, 721 adultos hospitalizados en estado crítico y 58 no en estado crítico fueron asignados al azar para recibir un inhibidor o control de RAS entre el 16 de marzo de 2021 y el 25 de febrero de 2022, a las 69 sitios en 7 países (seguimiento final el 1 de junio de 2022).
INTERVENCIONES Los pacientes fueron aleatorizados para recibir un inicio de etiqueta abierta de un inhibidor de la ECA (n = 257), ARB (n = 248), ARB en combinación con DMX-200 (un inhibidor del receptor 2 de quimiocinas; n = 10), o ningún RAS inhibidor (control; n = 264) hasta por 10 días.
PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS El resultado primario fueron los días sin soporte de órganos, una combinación de supervivencia hospitalaria y días de vida sin soporte cardiovascular o respiratorio de órganos durante 21 días. El análisis principal fue un modelo logístico acumulativo bayesiano. Los cocientes de probabilidades (OR) superiores a 1 representan mejores resultados.
RESULTADOS El 25 de febrero de 2022, se suspendió la inscripción debido a problemas de seguridad. Entre 679 pacientes en estado crítico con datos de resultados primarios disponibles, la mediana de edad fue de 56 años y 239 participantes (35,2 %) eran mujeres. La mediana (IQR) de días sin asistencia orgánica entre pacientes en estado crítico fue de 10 (-1 a 16) en el grupo de inhibidores de la ECA (n = 231), 8 (-1 a 17) en el grupo de BRA (n = 217) y 12 (0 a 17) en el grupo de control (n = 231) (odds-ratios ajustados medianos de 0,77 [95 % intervalo creíble bayesiano, 0,58-1,06] para la mejora del inhibidor de la ECA y 0,76 [95 % intervalo creíble, 0,56-1,05] para ARB en comparación con el control). Las probabilidades posteriores de que los inhibidores de la ECA y los BRA empeoraran los días libres de soporte orgánico en comparación con el control fueron del 94,9 % y el 95,4 %, respectivamente. La supervivencia hospitalaria ocurrió en 166 de 231 participantes en estado crítico (71.
CONCLUSIONES Y RELEVANCIA En este ensayo, entre adultos en estado crítico con COVID-19, el inicio de un inhibidor de la ECA o ARB no mejoró, y probablemente empeoró, los resultados clínicos.