Antecedentes: Los efectos antivirales de Novaferon, un potente fármaco proteico antiviral, sobre el COVID-19 se evaluaron en el laboratorio y en un ensayo aleatorizado, abierto y de grupos paralelos.
Métodos: En el laboratorio, se determinó la inhibición de la replicación viral por el efecto de Novaferon en células infectadas con SARS-CoV-2 y la prevención de la entrada de SARS-CoV-2 en células sanas. Se evaluaron los efectos antivirales de Novaferon en pacientes con COVID-19 con tratamiento de Novaferon, Novaferon más Lopinavir / Ritonavir o Lopinavir / Ritonavir. El criterio de valoración principal fueron las tasas de eliminación del SARS-CoV-2 en el sexto día de tratamiento y el criterio de valoración secundario fue el tiempo hasta la eliminación del SARS-CoV-2.
Resultados: Novaferon inhibió la replicación viral (EC50 = 1.02ng / ml) y previno la infección viral (EC50 = 0.10ng / ml). Los resultados de los 89 pacientes COVID-19 inscritos mostraron que los grupos de Novaferon y Novaferon más Lopinavir / Ritonavir tenían tasas de aclaramiento viral significativamente más altas en el día seis que el grupo de Lopinavir / Ritonavir (50,0% frente a 24,1%, p = 0,0400 y 60,0% frente a .24,1%, p = 0,0053). La mediana del tiempo hasta la eliminación viral fue de seis días, seis días y nueve días para tres grupos, respectivamente, una reducción de 3 días en los grupos de Novaferon y Novaferon más Lopinavir / Ritonavir en comparación con el grupo de Lopinavir / Ritonavir.
Conclusiones: Novaferon exhibió efectos anti-SARS-CoV-2 in vitro y en pacientes con COVID-19. Estos datos justifican una evaluación adicional de Novaferon.
Número de registro del ensayo: número ChiCTR2000029496 en el Registro de ensayos clínicos de China (http://www.chictr.org.cn/).
Keywords: inhalación en aerosol; Fármaco antiviral; COVID-19; Lopinavir / ritonavir; Novaferon; SARS-CoV-2; Aclaramiento viral.
