CV. Evaluación comparativa de la sensibilidad de 122 pruebas de diagnóstico rápido con marcado CE para el antígeno del SARS-CoV-2, Alemania, septiembre de 2020 a abril de 2021

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Scheiblauer Heinrichet al. Evaluación comparativa de la sensibilidad para 122 pruebas de diagnóstico rápido con marcado CE para el antígeno del SARS-CoV-2, Alemania, septiembre de 2020 a abril de 2021. Euro Surveill.  https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2021.26.44.2100441

Resumen

Un gran número de pruebas de diagnóstico rápido de detección de antígenos (Ag RDT) para el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) están disponibles en el mercado europeo, tanto para uso profesional como como autopruebas. Las pruebas rápidas se basan en la inmunocromatografía de flujo lateral utilizando anticuerpos contra las proteínas (antígenos) del SARS-CoV-2, presentes en muestras del tracto respiratorio. Con mucho, la mayoría de los Ag RDT se dirigen a la nucleoproteína viral, solo muy pocos ensayos funcionan con la detección de proteínas espiga. Las variantes virales preocupantes (COV) contienen principalmente mutaciones en el gen que codifica la proteína espiga, dejando a la gran mayoría de la RDT ag del SARS-CoV-2 sin afectar; sin embargo, los pocos SARS-CoV-2 Ag RDT basados en la detección de proteína espiga deben verificarse a intervalos regulares para detectar posibles deficiencias. Si bien la PCR sigue siendo el estándar de oro para la detección de virus, cada vez hay más pruebas de que la infectividad de las secreciones respiratorias se correlaciona con altas cargas virales presentes en la fase temprana de la infección, por ejemplo, antes y 0-10 días después del inicio de los síntomas. Además de los sistemas de PCR más complejos y lentos, Ag RDT permite la identificación rápida de individuos infectados agudos y potencialmente infecciosos, lo que facilita decisiones rápidas sobre la contención de la propagación del virus, la atención al paciente, el aislamiento y el rastreo de contactos [1,2]. Además, Ag RDT puede guardar reactivos limitados de diagnósticos moleculares más sensibles para satisfacer otras necesidades de diagnóstico, por ejemplo, el manejo de enfermedades o la confirmación de los resultados reactivos de Ag RDT.

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