CV. Evaluación en primates no humanos, de la vacuna mRNA-1273 contra SARS-CoV-2. Vacuna de Moderna, New England Journal of Medicine. 28/07/2020

The New England Journal of Medicine

MÉTODOS

Los primates no humanos recibieron 10 o 100 μg de ARNm-1273, una vacuna que codifica la proteína espiga estabilizada por prefusión de SARS-CoV-2, o ninguna vacuna. Las respuestas de anticuerpos y células T se evaluaron antes de la exposición a las vías aéreas superior e inferior con SARS-CoV-2. La replicación viral activa y los genomas virales en muestras de frotis bronquio-alveolar de lavado (BAL) y torunda nasal se evaluaron mediante la reacción en cadena de la polimerasa, y se realizaron análisis histopatológicos y cuantificación viral en muestras de tejido pulmonar.

RESULTADOS

El anticuerpo inducido por el candidato a la vacuna mRNA-1273 produjo niveles superiores a los del suero en fase de convalecencia humana con títulos recíprocos geométricos de dilución inhibitoria recíproca del 50% (ID50) de 501 en el grupo de dosis de 10 μg y 3481 en el grupo de dosis de 100 μg. La vacunación indujo las células T auxiliares tipo 1 (Th1): respuestas espontáneas de células T CD4 y respuestas de células T Th2 o CD8 bajas o indetectables. La replicación viral no fue detectable en el fluido BAL para el día 2 después del desafío en siete de ocho animales en ambos grupos vacunados. No se detectó replicación viral en la nariz de ninguno de los ocho animales en el grupo de dosis de 100 μg el día 2 después de la exposición, y se observó inflamación limitada o genoma o antígeno viral detectable en los pulmones de los animales en cualquiera de los grupos de vacunas.

CONCLUSIONES

La vacunación de primates no humanos con ARNm-1273 indujo una actividad neutralizadora de SARS-CoV-2 robusta, protección rápida en las vías aéreas superiores e inferiores, y sin cambios patológicos en el pulmón. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud y otros.

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