Aprobación reglamentaria de Lagevrio (molnupiravir)

De: Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 26/11/2021

Detalles

La MHRA ha emitido una autorización de comercialización condicional para Lagevrio (molnupiravir) en Gran Bretaña y una autorización temporal del Reglamento 174 para Irlanda del Norte para garantizar el suministro en todo el Reino Unido. Si la Agencia Europea de Medicamentos concede una CMA para Lagevrio, se aplicaría en Irlanda del Norte y la autorización del Reglamento 174 ya no estaría en vigor.

El suministro de este producto estará sujeto a los mismos requisitos en Gran Bretaña e Irlanda del Norte, y la información del producto en esta página se aplica a ambas autorizaciones.

La información para los profesionales de la salud y los beneficiarios del Reino Unido sobre el uso seguro de Lagevrio se actualizará periódicamente a medida que haya nuevos datos disponibles y esto continuará cuando la CMA se convierta en una MA. Por favor, revise regularmente esta información, ya que a menudo se actualiza.

Lagevrio autorizado en virtud del Reglamento 174 se mantiene en línea con la información del producto de la GB CMA.

El Informe público de evaluación se publicará en breve.

Resumen de las características del producto

Esta es una descripción de las propiedades de un medicamento y las condiciones asociadas a su uso. Explica cómo usar y prescribir un medicamento. Es utilizado por profesionales de la salud, como médicos, enfermeras y farmacéuticos.

Folleto de información para el paciente

El Folleto de información para el paciente proporciona información a los pacientes sobre el uso seguro del medicamento. Esto se basa en el Resumen de las Características del Producto del producto.

Informe de evaluación pública

El Informe de Evaluación Pública es un informe científico, escrito por la MHRA. Explica cómo se evaluó este producto y se recomienda su autorización, así como sus condiciones de uso. No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar este producto.

Fuente: Aprobación regulatoria de Lagevrio (molnupiravir) – GOV.UK (www.gov.uk)