CV. Informes de anafilaxia después de recibir vacunas de ARNm COVID-19 en los EE. UU., Del 14 de diciembre de 2020 al 18 de enero de 2021. JAMA, 12/02/2021

Compartir

En diciembre de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) emitió Autorizaciones de uso de emergencia para 2 vacunas basadas en ARNm para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19): Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (EUA emitida el 11 de diciembre; 2 dosis , Con 3 semanas de diferencia) y la vacuna Moderna COVID-19 (EUA emitida el 18 de diciembre; 2 dosis, con 1 mes de diferencia). Poco después de cada autorización, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización emitió recomendaciones provisionales de uso.1,2

Después de la implementación de la vacunación, comenzaron a notificarse casos de anafilaxia después de la administración de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna3,4. La anafilaxia es una reacción alérgica potencialmente mortal que puede ocurrir después de la vacunación, y que suele aparecer en minutos u horas. Las tasas iniciales de notificación estimadas de anafilaxia en los EE. UU. fueron 11,1 casos por millón de dosis administradas de la vacuna Pfizer-BioNTech (14 al 23 de diciembre de 2020) y 2,5 casos por millón de dosis administradas de la vacuna Moderna (21 de diciembre de 2020 al 10 de enero de 2020). 2021) .3,4 Desde que se generaron estas estimaciones iniciales, se han administrado millones de dosis más de ambas vacunas y el monitoreo de seguridad ha detectado casos adicionales de anafilaxia. Este análisis actualiza las tasas de notificación de anafilaxia en individuos después de recibir la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna.

El Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS), el sistema nacional de vigilancia pasiva (notificación espontánea) de eventos adversos después de la vacunación, capturó notificaciones e informes de sospecha de anafilaxia después de la vacunación. Los médicos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) evaluaron estos informes y aplicaron la definición de caso de Brighton Collaboration para la anafilaxia para clasificar los casos.7

Durante el 14 de diciembre de 2020 hasta el 18 de enero de 2021, se informó que se administraron en los EE. UU. Un total de 9943247 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech y 7581429 dosis de la vacuna Moderna (datos no publicados de los CDC, febrero de 2021). Los CDC identificaron 66 informes de casos recibidos por VAERS que cumplían con los criterios de definición de caso de Brighton Collaboration para anafilaxia (niveles 1, 2 o 3): 47 después de la vacuna Pfizer-BioNTech, para una tasa de notificación de 4.7 casos / millón de dosis administradas, y 19 después de la vacuna Moderna , para una tasa de notificación de 2,5 casos / millón de dosis administradas. Se produjeron casos después de recibir dosis de varios lotes de vacunas. Las características de los casos notificados de anafilaxia después de estas vacunas se describen en la Tabla.

Deja un comentario

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

dos × cuatro =