CV. La eficacia variable de las pruebas para detectar el virus SARS-CoV-2 y los anticuerpos contra el SARS-CoV-2: una revisión sistemática y rápida. 12/08/2020. Preprint.

Objetivos: (1) ¿Cuál es la efectividad clínica de las pruebas que detectan el síndrome respiratorio agudo severo del coronavirus 2 (SARS − CoV −2) en el diagnóstico de COVID − 19? (2) ¿Cuál es la efectividad clínica de las pruebas que detectan la presencia de anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2 para informar el diagnóstico de COVID-19?

Diseño: Se realizaron búsquedas sistemáticas de toda la evidencia publicada sobre la efectividad de las pruebas para detectar la presencia del virus del SARS − CoV − 2 o anticuerpos del SARS − CoV − 2, hasta el 4 de mayo de 2020, y se evaluaron los estudios relevantes para detectar los riesgos de sesgo utilizando QUADAS− 2 marco.

Principales medidas de resultados: sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo / negativo. También se incluyeron estudios que informaron la influencia de las pruebas en el tratamiento posterior de los pacientes y que informaron tasas de detección de virus / anticuerpos cuando estos facilitaron las comparaciones de las pruebas en diferentes contextos, diferentes poblaciones o utilizando diferentes métodos de muestreo.

Resultados: Se identificaron 38 estudios sobre pruebas del virus del SARS-CoV-2 y 25 estudios sobre las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2. Identificamos riesgos de sesgo altos o poco claros en la mayoría de los estudios, tales como métodos poco claros de selección de pacientes y realización de pruebas, o debido al uso de un estándar de referencia que puede no diagnosticar definitivamente el COVID-19. La mayoría se encontraba en entornos hospitalarios, en pacientes con infección por COVID-19 confirmada o sospechada. El análisis agrupado de 16 estudios (3818 pacientes) estimó una sensibilidad del 87,8% (intervalo de confianza del 95% del 81,5% al ​​92,2%) para una prueba inicial de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa. Para las pruebas de anticuerpos, diez estudios reportaron como la sensibilidad varió del 18,4% al 96,1%, y la especificidad del 88,9% al 100%. Sin embargo, la falta de un verdadero estándar de referencia para el diagnóstico del SARS-CoV-2 dificulta la evaluación de la verdadera precisión diagnóstica de estas pruebas. Dieciocho estudios que informan diferentes métodos de muestreo sugieren que para las pruebas de virus, el tipo de muestra obtenida / tipo de tejido muestreado podría influir en la precisión de la prueba.

Conclusiones: Está surgiendo rápidamente evidencia sobre la efectividad de las pruebas para el diagnóstico y manejo de COVID-19, pero persisten importantes incertidumbres sobre su efectividad y aplicación más apropiada. Las estimaciones de precisión diagnóstica deben interpretarse teniendo en cuenta la ausencia de un estándar de referencia definitivo para diagnosticar o descartar la infección por COVID-19.

4 comentarios en “CV. La eficacia variable de las pruebas para detectar el virus SARS-CoV-2 y los anticuerpos contra el SARS-CoV-2: una revisión sistemática y rápida. 12/08/2020. Preprint.”

  1. Arturo J Martí-Carvajal

    Demuestra que el metanálisis (síntesis estadística) no siempre se puede hacer. En esta caso la elevada heterogeneidad clínica y estadística impiden la realización de tal síntesis. Lo cual requiere hacer análisis de subgrupo. Pero esa revisión es muy importnte para generar hipótesis de trabajo en el área de ensayos clínicos, entre otras cosas.

  2. Arturo J Martí-Carvajal

    Los autores declararon que la calidad de la evidencia es de moderada a baja debido a los riesgos de sesgos; entre otros, inapropiada selección de pacientes y de diagnóstico. En síntesis, se requiere más estudios. La incertidumbre radica en la ausencia de un patrón de comparación preciso (Gold standard).

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