CV. Tratamiento ambulatorio de Covid-19 con metformina, ivermectina y fluvoxamina y el desarrollo de Long Covid durante 10 meses de seguimiento

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 Carolyn T. Bramante, et al. doi: https://doi.org/10.1101/2022.12.21.22283753

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 29/12/2022 

Resumen

Fondo El Covid prolongado es una enfermedad crónica emergente que afecta potencialmente a millones de personas, a veces impidiendo la capacidad de trabajar o participar en las actividades diarias normales. COVID-OUT fue un ensayo clínico multicéntrico, de fase 3, aleatorizado, cuádruple ciego controlado con placebo iniciado por el investigador (NCT04510194). El diseño evaluó simultáneamente tres medicamentos orales (metformina, ivermectina, fluvoxamina) utilizando la asignación factorial de tratamiento paralelo de dos por tres para compartir eficientemente los controles de placebo y evaluó los resultados de Long Covid durante 10 meses para comprender si el tratamiento ambulatorio temprano del SARS-CoV-2 con metformina, ivermectina o fluvoxamina previene el Covid largo.

Métodos Este fue un ensayo descentralizado y entregado a distancia en los Estados Unidos de 1,125 adultos de 30 a 85 años con sobrepeso u obesidad, menos de 7 días de síntomas e inscritos dentro de los tres días posteriores a una infección documentada por SARS-CoV-2. La metformina de liberación inmediata se tituló durante 6 días a 1,500 mg por día 14 días en total; ivermectina 430mcg/kg/día durante 3 días; fluvoxamina, 50 mg el primer día y luego 50 mg dos veces al día hasta 14 días. El diagnóstico de Covid largo por parte del proveedor médico, informado por el participante en el día 300 después de la asignación al azar, fue un resultado secundario preespecificado; el resultado primario del ensayo fue Covid grave para el día 14.

Resultado La mediana de edad fue de 45 años (IQR 37 a 54), de los cuales el 56% eran mujeres, de las cuales el 7% estaban embarazadas. El dos por ciento se identificó como nativo americano; 3,7% como asiáticos; 7,4% como negros/afroamericanos; 82,8% como blancos; y 12.7% como hispanos/latinos. La mediana del IMC fue de 29,8 kg/m2 (IQR 27 a 34); 51% tenía un IMC >30kg/m2. En general, el 8,4% informó haber recibido un diagnóstico de Covid largo de un proveedor médico: 6,3% en el grupo de metformina y 10,6% en el control de metformina; 8,0% en el grupo de ivermectina y 8,1% en el control de ivermectina; y 10,1% en el grupo de fluvoxamina y 7,5% en el control de fluvoxamina. El cociente de riesgos instantáneos (CRI) para el covid largo en el grupo de metformina versus control fue 0,58 (IC del 95%: 0,38 a 0,88); 0,99 (IC del 95%: 0,592 a 1,643) en el grupo de ivermectina; y 1,36 en el grupo de fluvoxamina (IC del 95%: 0,785 a 2,385).

Conclusiones Hubo una disminución relativa del 42% en la incidencia de Covid largo en el grupo de metformina en comparación con su control ciego en un resultado secundario de este ensayo aleatorizado de fase 3.

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