Alben Sigamani, et al. Vacunas 2023 , 11 (4), 731; https://doi.org/10.3390/vaccines11040731
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 27/03/2023
Resumen
Antecedentes: las vacunas contra el SARS-CoV-2 desempeñan un papel importante en la reducción de la gravedad de la enfermedad, la hospitalización y la muerte, aunque no lograron prevenir la transmisión de las variantes del SARS-CoV-2. Por lo tanto, un inhibidor efectivo de galectina-3 (Gal-3) podría usarse para tratar y prevenir la transmisión de COVID-19. Se demostró que ProLectin-M (PL-M), un antagonista de Gal-3, interactúa con Gal-3 y, por lo tanto, previene la entrada celular del SARS-CoV-2 en estudios previos. Objetivo: El presente estudio tuvo como objetivo evaluar más a fondo el efecto terapéutico de las tabletas PL-M en 34 sujetos con COVID-19. Métodos: La eficacia de PL-M se evaluó en un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes con COVID-19 de leve a moderadamente grave. Los criterios de valoración primarios incluyeron cambios en los valores absolutos de RT-PCR Ct de la nucleocápside y los genes del marco de lectura abierto (ORF) desde el inicio hasta los días 3 y 7. La incidencia de eventos adversos, cambios en la bioquímica sanguínea, biomarcadores inflamatorios y niveles de anticuerpos contra COVID-19 también se evaluaron como parte de la evaluación de seguridad. Resultados: el tratamiento con PL-M aumentó significativamente (p = 0,001) los recuentos de ciclos de RT-PCR para los genes N y ORF en los días 3 (valores de Ct 32,09 ± 2,39 y 30,69 ± 3,38, respectivamente) y 7 (valores de Ct 34,91 ± 0,39 y 34,85 ± 0,61, respectivamente) en comparación con un tratamiento con placebo. El día 3, 14 sujetos en el grupo PL-M tenían recuentos de ciclos para el gen N por encima del valor de corte de 29 (recuento de ciclos objetivo 29), mientras que el día 7, todos los sujetos tenían recuentos de ciclos por encima del valor de corte . Los valores de Ct en los sujetos con placebo fueron sistemáticamente inferiores a 29, y ningún sujeto con placebo fue negativo en la RT-PCR hasta el día 7. La mayoría de los síntomas desaparecieron por completo después de recibir tratamiento con PL-M durante 7 días en más pacientes en comparación con el grupo de placebo. Conclusión: PL-M es seguro y efectivo para uso clínico en la reducción de cargas virales y la promoción de una eliminación viral rápida en pacientes con COVID-19 al inhibir la entrada del SARS-CoV-2 en las células a través de la inhibición de Gal-3.