CV. Vacunación heteróloga con AD5-nCOV más CoronaVac versus vacunación homóloga con CoronaVac: un ensayo aleatorizado de fase 4

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Li J, Hou L, Guo X, et al. AD5-nCOV heterólogo más CoronaVac versus vacunación homóloga con CoronaVac: un ensayo aleatorizado de fase 4 [publicado en línea antes de la impresión, 2022 Jan 27]. Nat Med. 2022;10.1038/s41591-021-01677-z. doi:10.1038/s41591-021-01677-z

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 28/01/2022

Resumen

La aparición de variantes del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) y la disminución de los anticuerpos neutralizantes provocados por la vacuna sugieren que pueden ser necesarias dosis adicionales de la vacuna contra la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) para las personas que inicialmente recibieron CoronaVac. Evaluamos la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra la COVID-19 vectorizada por adenovirus tipo 5 (AD5) recombinante Convidecia como refuerzo heterólogo frente a las de CoronaVac como refuerzo homólogo en adultos previamente vacunados con CoronaVac en un ensayo de fase 4 en curso, aleatorizado, ciego al observador y controlado en paralelo ( NCT04892459 ). Los adultos que habían recibido dos dosis de CoronaVac en los últimos 3-6 meses fueron vacunados con Convidecia (n = 96) o CoronaVac (n = 102). Los adultos que habían recibido una dosis de CoronaVac en los últimos 1-3 meses también fueron vacunados con Convidecia (n = 51) o CoronaVac (n = 50). Los criterios de valoración coprimarios fueron la aparición de reacciones adversas dentro de los 28 días posteriores a la vacunación y los títulos medios geométricos (GMT) de anticuerpos neutralizantes contra el virus vivo del SARS-CoV-2 de tipo silvestre a los 14 días después de la vacunación de refuerzo. Las reacciones adversas después de la vacunación fueron significativamente más frecuentes en los receptores de Convidecia, pero en general fueron de leves a moderadas en todos los grupos de tratamiento. El aumento heterólogo con Convidecia provocó un aumento significativo de los GMT de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 que el aumento homólogo con Coronavac en participantes que habían recibido previamente una o dos dosis de CoronaVac. Estos datos sugieren que el aumento heterólogo con Convidecia después de la vacunación inicial con CoronaVac es seguro y más inmunogénico que el refuerzo homólogo.

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