Klaus G Parhofer, et al, Pelacarsen y la aféresis de lipoproteínas(a) en la prevención secundaria: el ensayo de aféresis Lp(a)FRONTIERS, European Heart Journal, Volumen 47, Número 25, 1 de julio de 2026, Páginas 3284–3294, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag073
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 07/09/2026
Resumen
Antecedentes y objetivos
La aféresis de lipoproteínas (LA) es el único tratamiento aprobado para pacientes con lipoproteínas(a) [Lp(a)] elevadas. El ensayo LP(A)FRONTIERS AHERESIS investigó si el pelacarsen reduce la necesidad de LA en pacientes alemanes con Lp(a) elevada y enfermedad cardiovascular (ECV) establecida.
Métodos
Los pacientes adultos con niveles de Lp(a) >60 mg/dl que habían realizado ≥35 sesiones de Lap(A) en el año anterior fueron asignados aleatoriamente para recibir pelacarsen 80 mg o placebo cada 4 semanas durante 52 semanas. Se realizaron sesiones semanales de LA si la medición de Lp(a) de la visita anterior era de >60 mg/dL. El objetivo principal fue la tasa de sesiones de LA realizadas normalizada al horario semanal de LA (el número de sesiones reales de LA dividido por el número de sesiones LA planificadas durante el periodo de 52 semanas). Los puntos finales secundarios fueron el tiempo hasta la evitación de LA (durante ≥24 semanas consecutivas) y la evitación total de LA desde la semana 12 hasta la semana 52.
Resultados
Se randomizaron cincuenta y un pacientes (media de 61,7 años, media de Lp(a) al inicio de 85,4 mg/dL y media de 44,0 sesiones de LA en los últimos 12 meses), con 25 de 26 (96,2%) en el grupo de pelacarsen y 23 de 25 (92,0%) en el grupo placebo que completaron el estudio. Las características basales se equilibraron generalmente entre los brazos de tratamiento. Pelacarsen redujo las tasas medias de la IA (0,16 frente a 0,93 en placebo, razón de probabilidades 0,006, intervalo de confianza [IC] del 95% 0,003, 0,013; P < .0001) y aumentó sustancialmente el riesgo de lograr la evasión de LA (razón de riesgo: 88,3; P = 0,0014; tiempo medio para lograr la evitación de la LA: 6,1 semanas) y la evitación total de la LA (razón de probabilidades: 163,2; P = 0,0005). El cambio de Lp(a) ajustado por placebo respecto al inicio en la semana 52 fue de −72% (IC 95%: −79%, −61%; P < .0001). Los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron similares entre los brazos, salvo por un eritema mayoritariamente leve en el sitio de la inyección (pelacarsen 38,5%; placebo 0%).
Conclusiones
Pelacarsen es una terapia altamente eficaz y bien tolerada dirigida a Lp(a) que reduce sustancialmente la necesidad de AL en pacientes con Lp(a) elevada y ECV establecida.