Aspirina o heparina de bajo peso molecular para la tromboprofilaxis después de una fractura

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Consorcio de Investigación de Traumatismos de Extremidades Mayores (METRC), Aspirina o heparina de bajo peso molecular para la tromboprofilaxis después de una fractura | NEJM

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 21/01/2022

Resumen

Las guías clínicas recomiendan la heparina de bajo peso molecular para la tromboprofilaxis en pacientes con fracturas, pero faltan ensayos de su efectividad en comparación con la aspirina.

MÉTODOS

En este ensayo pragmático, multicéntrico, aleatorizado y de no inferioridad, inscribimos a pacientes de 18 años de edad o más que tenían una fractura de una extremidad (desde la cadera hasta la parte media del pie o del hombro a la muñeca) que había sido tratada quirúrgicamente o que tenía alguna fractura pélvica o acetabular. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) a una dosis de 30 mg dos veces al día o aspirina a una dosis de 81 mg dos veces al día mientras estaban en el hospital. Después del alta hospitalaria, los pacientes continuaron recibiendo tromboprofilaxis de acuerdo con los protocolos clínicos de cada hospital. El resultado primario fue la muerte por cualquier causa a los 90 días. Los resultados secundarios fueron embolia pulmonar no mortal, trombosis venosa profunda y complicaciones hemorrágicas.

RESULTADOS

Un total de 12.211 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir aspirina (6101 pacientes) o heparina de bajo peso molecular (6110 pacientes). Los pacientes tenían una edad media (±DE) de 44,6±17,8 años, el 0,7% tenía antecedentes de tromboembolismo venoso y el 2,5% tenía antecedentes de cáncer. Los pacientes recibieron una media de 8,8±10,6 dosis de tromboprofilaxis hospitalaria y se les prescribió una mediana de suministro de tromboprofilaxis de 21 días al momento del alta. La muerte ocurrió en 47 pacientes (0,78%) en el grupo de aspirina y en 45 pacientes (0,73%) en el grupo de heparina de bajo peso molecular (diferencia, 0,05 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 96,2%, -0,27 a 0,38; P<0,001 para un margen de no inferioridad de 0,75 puntos porcentuales). La trombosis venosa profunda ocurrió en el 2,51% de los pacientes en el grupo de aspirina y en el 1,71% en el grupo de heparina de bajo peso molecular (diferencia, 0,80 puntos porcentuales; IC del 95%, 0,28 a 1,31). La incidencia de embolia pulmonar (1,49% en cada grupo), complicaciones hemorrágicas y otros eventos adversos graves fueron similares en los dos grupos.

CONCLUSIONES

En pacientes con fracturas de extremidades que habían sido tratadas quirúrgicamente o con cualquier fractura pélvica o acetabular, la tromboprofilaxis con aspirina no fue inferior a la heparina de bajo peso molecular para prevenir la muerte y se asoció con una baja incidencia de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar y baja mortalidad a los 90 días.

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