Sanjit S. Jolly, et al. Documento de la investigación: 10.1056/NEJMoa2405922
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Individuo de Número, ANM Sillón VII. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 17/11/2024
Resumen
La inflamación está asociada con eventos cardiovasculares adversos. Los datos de ensayos recientes sugieren que la colchicina reduce el riesgo de eventos cardiovasculares.
Métodos
En este ensayo multicéntrico con un diseño factorial de 2 x 2, asignamos aleatoriamente a pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio a recibir colchicina o placebo y espironolactona o placebo. Los resultados del ensayo con colchicina se presentan aquí. El resultado principal de eficacia fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria no planificada provocada por isquemia, evaluada en un análisis del tiempo hasta el evento. La proteína C reactiva se midió a los 3 meses en un subgrupo de pacientes y también se evaluó la seguridad.
Resultados
Un total de 7062 pacientes en 104 centros en 14 países fueron aleatorizados; en el momento del análisis, se desconocía el estado vital de 45 pacientes (0,6%) y es muy probable que esta información no se haya obtenido al azar. Se produjo un evento de resultado primario en 322 de 3528 pacientes (9,1%) en el grupo de colchicina y en 327 de 3534 pacientes (9,3%) en el grupo de placebo durante un período de seguimiento medio de 3 años (cociente de riesgos instantáneos, 0,99; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,85 a 1,16; P = 0,93). La incidencia de los componentes individuales del resultado primario pareció ser similar en los dos grupos. La diferencia de medias de mínimos cuadrados en los niveles de proteína C reactiva entre el grupo de colchicina y el grupo placebo a los 3 meses, ajustada según los valores basales, fue de -1,28 mg por litro (IC del 95 %, -1,81 a -0,75). Se produjo diarrea en un mayor porcentaje de pacientes con colchicina que con placebo (10,2 % frente a 6,6 %; P < 0,001), pero la incidencia de infecciones graves no difirió entre los grupos.
Conclusiones
Entre los pacientes que sufrieron un infarto de miocardio, el tratamiento con colchicina, cuando se inició poco después del infarto de miocardio y se continuó durante una mediana de 3 años, no redujo la incidencia del resultado primario compuesto (muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio recurrente, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria no planificada provocada por isquemia).