Kaline Medeiros Costa Pereira, et al. https://doi.org/10.1016/j.cca.2014.07.031
Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 03/07/2023
Resumen
Los autoanticuerpos contra antígenos nucleares extraíbles (ENA) son buenos biomarcadores para enfermedades reumáticas autoinmunes sistémicas (SARD), pero ningún ensayo para la detección de estos anticuerpos proporciona una sensibilidad satisfactoria y un valor predictivo positivo (PPV). Aquí evaluamos los ensayos actuales y proponemos nuevas estrategias para detectar anticuerpos anti-ENA.
Métodos
El rendimiento diagnóstico de la inmunodifusión doble (DID) y varios inmunoensayos enzimáticos (EIA) para la detección de autoanticuerpos anti-ENA se determinó utilizando muestras de 144 pacientescon diagnóstico clínico previo de SARD y 121 individuos no autoinmunes. Se desarrolló y probó un ensayo de 2 pasos que combinaba EIA y DID en 16 458 muestras de suero.
Resultados
EIA fue más sensible que DID para todos los anticuerpos anti-ENA, pero produjo un VPP más bajo (media = 66 %) que DID (media = 96 %) y un mayor porcentaje de resultados positivos inesperados. Los ajustes de corte guiados por la curva ROC mejoraron el PPV para la mayoría de los kits de EIA. Usando el ensayo de 2 pasos, más del 80 % de las muestras se seleccionaron en el primer paso (EIA), con resultados disponibles dentro de las 24 h, dejando solo alrededor del 20 % para ser confirmado por DID. El 2,9% de las 16.485 muestras resultaron positivas.
Conclusiones
Un ensayo de 2 pasos que combina la velocidad y el potencial de automatización de EIA con la alta especificidad y PPV de DID permite una detección eficiente y confiable de anticuerpos anti-ENA. Alternativamente, se puede lograr un VPP mejorado ajustando los valores de corte para los resultados del ensayo EIA.