Identificación de los niños que probablemente se beneficiarán de los antibióticos para la sinusitis aguda. Un ensayo clínico aleatorizado

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Shaikh N, Hoberman A, Shope TR, et al. Identificación de niños que probablemente se beneficien de los antibióticos para la sinusitis aguda: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA. 2023; 330(4):349–358. doi:10.1001/jama.2023.10854

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16. ORCID: 0000-0002-3133-5183. 02/07/2024

Resumen

Pregunta: En niños de 2 a 11 años de edad con sinusitis aguda, ¿difiere la eficacia del tratamiento antibiótico en función de la colonización nasofaríngea con un patógeno bacteriano o del color de la secreción nasal?

Resultados: Los niños sin colonización bacteriana nasofaríngea (28% de todos los inscritos) se beneficiaron significativamente menos del tratamiento con antibióticos que los niños colonizados por patógenos. El efecto de los antibióticos no difirió según el color de la secreción nasal.

Significado En los niños con sinusitis aguda, el tratamiento con antibióticos tuvo un beneficio mínimo para aquellos sin patógenos bacterianos nasofaríngeos. El efecto antibiótico no dependió del color de la secreción nasal.

Importancia La gran superposición entre los síntomas de la sinusitis aguda y la infección viral del tracto respiratorio superior sugiere que ciertos subgrupos de niños diagnosticados con sinusitis aguda y posteriormente tratados con antibióticos obtienen pocos beneficios del uso de antibióticos.

Objetivo: Evaluar si el tratamiento antibiótico podría suspenderse adecuadamente en subgrupos preespecificados.

Diseño, contexto y participantes Ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 515 niños de 2 a 11 años diagnosticados con sinusitis aguda según criterios clínicos. El ensayo se llevó a cabo entre febrero de 2016 y abril de 2022 en consultorios de atención primaria afiliados a 6 instituciones de EE. UU. y se diseñó para evaluar si la carga sintomática difería en los subgrupos definidos por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae o Moraxella catarrhalis nasofaríngeos en el cultivo bacteriano y por la presencia de secreción nasal coloreada.

Intervenciones Amoxicilina oral (90 mg/kg/día) y clavulanato (6,4 mg/kg/día) (n = 254) o placebo (n = 256) durante 10 días.

El resultado primario fue la carga sintomática basada en las puntuaciones diarias de síntomas en una escala validada (rango, 0-40) durante los 10 días posteriores al diagnóstico. Los resultados secundarios incluyeron el fracaso del tratamiento, los eventos adversos, incluida la diarrea clínicamente significativa, y el uso de recursos por parte de las familias.

Resultados La mayoría de los 510 niños incluidos tenían entre 2 y 5 años (64%), eran varones (54%), blancos (52%) y no hispanos (89%). Las puntuaciones medias de los síntomas fueron significativamente más bajas en los niños del grupo de amoxicilina y clavulanato (9,04 [IC del 95%, 8,71 a 9,37]) en comparación con los del grupo de placebo (10,60 [IC del 95%, 10,27 a 10,93]) (diferencia entre los grupos, −1,69 [IC del 95%, −2,07 a −1,31]). El tiempo transcurrido hasta la resolución de los síntomas fue significativamente menor para los niños en el grupo de antibióticos (7,0 días) que en el grupo de placebo (9,0 días) (P = 0,003). Los niños sin patógenos nasofaríngeos detectados no se beneficiaron del tratamiento con antibióticos tanto como aquellos con patógenos detectados; la diferencia entre los grupos en las puntuaciones medias de los síntomas fue de −0,88 (IC del 95%, −1,63 a −0,12) en aquellos sin patógenos detectados en comparación con −1,95 (IC del 95%, −2,40 a −1,51) en aquellos con patógenos detectados. La eficacia no difirió significativamente según la presencia de secreción nasal coloreada (la diferencia entre los grupos fue de −1,62 [IC del 95%, −2,09 a −1,16] para la secreción nasal coloreada frente a −1,70 [IC del 95%, −2,38 a −1,03] para la secreción nasal clara; P = 0,52 para la interacción entre el grupo de tratamiento y la presencia de secreción nasal coloreada).

Conclusiones En los niños con sinusitis aguda, el tratamiento antibiótico tuvo un beneficio mínimo para aquellos sin patógenos bacterianos nasofaríngeos en el momento de la presentación, y sus efectos no dependieron del color de la secreción nasal. Las pruebas de bacterias específicas en la presentación pueden representar una estrategia para reducir el uso de antibióticos en esta afección.

Academia Nacional de Medicina