Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (Sinopharm BBIBP-CorV) coadministrada con la vacuna tetravalente contra la influenza inactivada por virión dividido y la vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente en China: un ensayo multicéntrico, sin inferioridad, abierto, aleatorizado, controlado, de fase 4

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Haiping Chen, et al. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.07.033

Recopilado por Carlos Cabrera Lozada. Miembro Correspondiente Nacional, ANM puesto 16 . ORCID: 0000-0002-3133-5183. 05/08/2022

Resumen

La seguridad y inmunogenicidad de la coadministración de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 (Sinopharm BBIBP-CorV), una vacuna tetravalente contra la influenza inactivada por virión dividido (IIV4) y una vacuna antineumocócica polisacárida 23-valente (PPV23) en adultos en China.

Métodos

En este ensayo controlado aleatorio abierto, sin inferioridad, se reclutaron participantes de ≥ 18 años de edad de la comunidad. Las personas eran elegibles si no tenían antecedentes de la vacuna contra el SARS-CoV-2 o cualquier vacuna contra la neumonía y no habían recibido una vacuna contra la influenza durante la temporada de influenza 2020-21. Los participantes elegibles fueron asignados al azar (1:1:1), utilizando la aleatorización en bloque estratificada, a: vacuna contra el SARS-CoV-2 y la IIV4 seguida de la vacuna contra el SARS-CoV-2 y la PPV23 (grupo SARS-CoV-2 + IIV4/PPV23); dos dosis de la vacuna contra el SARS-CoV-2 (grupo de vacunas contra el SARS-CoV-2); o IIV4 seguido de PPV23 (grupo IIV4/PPV23). Las vacunas se administraron con 28 días de diferencia, con muestras de sangre tomadas el día 0 y el día 28 antes de la vacunación, y el día 56.

Resultados

Entre el 10 y el 15 de marzo de 2021, se reclutaron 1152 participantes y se asignaron aleatoriamente a tres grupos (384 por grupo). Se incluyeron 1132 participantes en la población por protocolo (375 en el grupo SARS-CoV-2 + IIV4/PPV23, 380 en el grupo de vacunas contra el SARS-CoV-2 y 377 en el grupo IIV4/PPV23). La tasa de seroconversión (100 % vs 100 %) y GMT (159,13 vs 173,20; La relación GMT de 0,92 [IC del 95 %: 0,83 a 1,02]) de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 en el grupo SARS-CoV-2 + IIV4/PPV23 no fue inferior a los del grupo de la vacuna contra el SARS-CoV-2. El grupo SARS-CoV-2 + IIV4/PPV23 no fue inferior al grupo IIV4/PPV23 en cuanto a las tasas de seroconversión y GMT de anticuerpos contra el virus de la influenza para todas las cepas, excepto la tasa de seroconversión para la cepa B/Yamagata. El grupo SARS-CoV-2 + IIV4/PPV23 no fue inferior al grupo IIV4/PPV23 en cuanto a las tasas de seroconversión y GMC de Streptococcus pneumoniae Anticuerpos IgG específicos para todos los serotipos. Todas las vacunas fueron bien toleradas.

Conclusiones

La coadministración de la vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 y la IIV4/PPV23 es segura con una inmunogenicidad satisfactoria.

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